氨酚待因片（I）
發(fā)布時(shí)間：2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數(shù)：795- 基本信息
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通用名稱： 氨酚待因片（I）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H44020006 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
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| 通用名稱 | 氨酚待因片（I） |
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| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【藥品名稱】 通用名稱：氨酚待因片（I） 英文名稱：Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets（I） 漢語(yǔ)拼音：Anfendaiyin Pian（I） 【成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含對(duì)乙酰氨基酚（8H9NO2）00mg，含磷酸***（18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）.4mg。 【性狀】 本品為白色片。 【適應(yīng)癥】 本品為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥。適用于**手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。 口服：成人，1次1～2片，1日3次；中度癌癥疼痛一次2片，一日3次。7～12歲兒童1次l/2～1片，一日3次（日不超過(guò)2～4片） 【不良反應(yīng)】 1、服用常用劑量時(shí)，偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng)，停藥后可自行消失。 2、本品引起依賴性的傾向較其他**類藥為弱，但反復(fù)給藥可產(chǎn)生耐受性，久用有成癮性。 【禁忌】 1、對(duì)本品過(guò)敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。 2、多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發(fā)感染而加重病情。 【注意事項(xiàng)】 1、不明原因的急腹癥、腹瀉，應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診，故應(yīng)慎重。 2、下列情況慎用乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘膽結(jié)石，顱腦外傷或顱內(nèi)病變，前列腺肥大等。 3、長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品時(shí)，特別是肝功能異常者，應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。 4、連續(xù)使用一般不超過(guò)二周，如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑。 5、參閱對(duì)乙酰氨基酚與***項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤(pán)而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。 2、本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。 【兒童用藥】 7歲以下兒童不宜使用。 【老年用藥】 慎用。 【藥物相互作用】 1、本品與抗膽堿藥合用時(shí)，可加重便秘或尿潴留的癥狀。 2、與***或其他**類藥、肌松藥合用時(shí)，可加重呼吸抑制作用。 【藥物過(guò)量】 1、逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由對(duì)乙酰氨基酚和***所致的嚴(yán)重副反應(yīng)，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭，并可致死。 2、中毒解救 服藥過(guò)量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗***中毒。（閱對(duì)乙酰氨基酚及***項(xiàng)下的中毒解救方法）。 【藥理毒理】 本品有鎮(zhèn)痛作用，并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過(guò)不同的作用機(jī)制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)（如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張，通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散火而起作用。磷酸***為**的甲基衍生物，對(duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作剛，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速，強(qiáng)度約為**的1/4。此外，還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為**的1/10，但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱**類鎮(zhèn)痛藥。服用本品，有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)，呼吸抑制很弱，成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用，同時(shí)又仍能發(fā)揮各自原有的作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分布均勻，血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰，T1/2約為2～3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng)，兒童則縮短。約25％與血漿蛋白結(jié)合，小量時(shí)(血藥濃度<60μg/m1)與蛋白結(jié)合不明顯，大量或中毒劑量則結(jié)合率較高，可達(dá)43％。90％~95％在肝臟代謝，60％以葡萄糖醛酸化合物，35％以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦觯虚g代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性，對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5％以原形由尿排出。磷酸***口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度為40％～70％，在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25％左右。其可透過(guò)血-腦脊液屏障，但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低；能透過(guò)胎盤(pán)，可少量由乳汁分泌�？诜盟幒�30～45分鐘起效，1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝，大部分轉(zhuǎn)化為***-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為**，然后與葡萄糖醛酸結(jié)合，代謝物主要經(jīng)尿排泄。 【貯藏】 遮光，密封（10～30℃）保存。 【包裝】 鋁塑包裝，（1）每盒10片；（2）每盒20片。 【有效期】 36個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2005年版二部 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H44020006 |
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