注射用奧扎格雷鈉
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2611
- 基本信息
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通用名稱： 注射用奧扎格雷鈉
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 鄭州市華泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用奧扎格雷鈉 |
| 適應(yīng)癥 |
適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【劑 型】：凍干粉
【成 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧扎格雷鈉
英文名稱：OzagrelSodiumforInjection
商品名稱：注射用奧扎格雷鈉
【成份】奧扎格雷鈉
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【功能主治】適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【規(guī)格】（1）20mg（以C13H11N2Na02計(jì)）（2）40mg（以C13H11N2Na02計(jì)）
【包裝】西林瓶
1瓶/盒：4瓶/盒：10瓶/盒。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
【不良反應(yīng)】
血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振，脹滿感。
過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。
循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。
其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴(yán)重不良反應(yīng)：可出現(xiàn)血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用：
1、對(duì)本品過(guò)敏者。
2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者；
3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者。
4、有血液病或有出血傾向者。
5、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)200mmHg者。
【注意事項(xiàng)】
本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用；其它尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】由于老年人生理機(jī)能低下，要慎重用藥。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用，必要時(shí)適當(dāng)減量。
【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，需進(jìn)行對(duì)癥處理，支持治療，重點(diǎn)注意監(jiān)測(cè)出凝血功能，并及時(shí)適當(dāng)處理。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過(guò)抑制血栓烷A2（TXA2）的產(chǎn)生及促進(jìn)前列環(huán)素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調(diào)，具有抗血小板聚集和擴(kuò)張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運(yùn)動(dòng)失調(diào)。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加，未見(jiàn)其它異常反應(yīng)。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10-12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔靜脈注射給予奧扎格雷，結(jié)果動(dòng)物體重增加受到抑制，大劑量時(shí)出現(xiàn)胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動(dòng)物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗(yàn)中，高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔數(shù)輕度增加。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04212006。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度一時(shí)間曲線符合二室開(kāi)放模型，t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08ug.hr/ml.Cl為3.25±0.82L/h/kg，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成份除游離奧扎格雷外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒(méi)有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時(shí)．2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)，半衰期最長(zhǎng)為1.93h，血藥濃度可測(cè)到停藥后3h。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄，停藥24小時(shí)后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009687
【貯藏】遮光，密閉保存。
代理要求
1、有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和社會(huì)關(guān)系；2、完善的區(qū)域醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)；3、豐富的醫(yī)院運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)；4、具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的市場(chǎng)規(guī)劃和良好的商業(yè)資信；5、對(duì)產(chǎn)品有充分的熱情和信心。
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064630
