頭孢克洛緩釋片
發(fā)布時間：2022/9/8 20:28:51 瀏覽次數(shù)：34908
- 基本信息
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通用名稱： 頭孢克洛緩釋片
批準文號： 國藥準字H20040402 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東淄博新達制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 頭孢克洛緩釋片 |
| 英文名稱 | Cefaclor Sustained Release Tablets |
| 漢語拼音 | toubaokeluohuanshipian |
| 品牌名稱 | 新達羅 |
| 注冊商標 | 新達羅 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為本品適用于敏感病原菌所致的下列感染:1．急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作:肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、副流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和金黃色葡萄球菌所致。2．咽炎、扁桃體炎:由化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)所致。(青霉素一般為治療和預防鏈球菌感染的選擇藥物，包括風濕熱的預防。雖然本品通常能夠有效地清除口咽部的鏈球菌；但并無足夠的資料證實本品可預防風濕熱發(fā)作)。3．肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。4．鼻竇炎:由肺炎鏈球菌(僅為青霉素敏感菌株)、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。5．單純性下尿路感染包括由大腸埃希桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和無癥狀菌尿。6．皮膚軟組織感染:由化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。需進行細菌學研究明確病原學診斷，并測定病原菌對頭孢克洛的敏感性。留取相應標本 |
| 主要成分 | 本品主要成分為頭孢克洛 |
| 作用機理 | 1．***、****、****等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 2．克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 3．口服丙磺舒可延遲本品的排泄。 |
| 用法用量 | 口服。肺炎:一次750mg，一日2次。其他感染:一次375mg，一日2次。對于鏈球菌A族引起的感染，療程至少10日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常劑量的1/2和1/4。 |
| 性狀劑型 | 片劑（緩釋） |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 375mg*6s |
| 不良反應 | 文獻報道:臨床試驗中觀察到的本品不良反應大多數(shù)為輕度、呈一過性；因藥物相關的不良反應中止治療者占1.7%。下列不良反應臨床試驗中均有報道，除特別提及者外，發(fā)生率均小于1%。 |
| 禁忌 | 頭孢克洛禁用于已知對頭孢克洛和其他的頭孢菌素類抗生素過敏的病人。 |
| 注意事項 | 1．對任何被確證有某些過敏癥狀，特別是對某些藥物過敏的病人，使用本品時應慎重，對青霉素過敏的病人尤應注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應，應立即停用，必要時采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。 2．腎功能不全者或肝功能不全者慎用。 3．使用本品的患者，應注意發(fā)生偽膜性結腸炎的可能。偽膜性腸炎的嚴重程度可自輕度至威脅生命不等。輕度腸炎患者僅停用抗菌藥物即可奏效，中重度患者需采取適當處理措施。 4．本品應放到兒童觸摸不到的地方。 5．臨床檢驗值有時會出現(xiàn)直接cooms試驗陽性；有時會出現(xiàn)尿糖假陽性。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 臨床品種，一次一片服用方便 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為藍色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 孕婦未進行充分的、有良好對照的研究，僅在確實需要時方可用于孕婦；分娩期：本品對分娩的影響尚無研究資料，僅于確實需要時給予治療；哺乳期：服藥后1小時乳汁中能檢出，哺乳婦女慎用本品。 兒童用藥 播報 對兒童的有效性及**性尚未確立。 老年患者用藥 播報 根據(jù)腎功能情況調(diào)整用法用量。 藥物相互作用 播報 1．抗酸劑：在使用氫氧化鋁或氫氧化鎂1小時內(nèi)服用本品，則本品的吸收程度會降低。H2受體拮抗劑不會改變本品的吸收程度和速率。 2．丙磺舒：丙磺舒可降低本品的腎排泄率。 3．華法令：本品與華法令合用時，臨床上很少有報道凝血酶原時間會延長，產(chǎn)生或不產(chǎn)生出血。目前，尚無特別的研究來探討這方面的作用。 4．實驗室試驗：使用本品會導致尿中出現(xiàn)葡萄糖的假陽性反應。當試驗在Benedict’s和Fehling’s溶液中進行時，這種現(xiàn)象也會在使用頭孢菌素的患者身上出現(xiàn)，也會在Clinitest片上出現(xiàn)。 藥物過量 播報 癥狀和體征：本品過量后的毒性癥狀包括惡心、嘔吐、上腹部不適、及腹瀉。上腹部不適與腹瀉的嚴重程度與給藥劑量有關。如果存在其他癥狀，可能是繼發(fā)于基礎疾患、過敏反應或其他中毒作用。 治療：處理用藥過量時，需考慮多種藥物過量的可能性、藥物之間的相互作用及患者的異常藥物動力學。保持患者呼吸道通暢并維持通氣和血液灌注。在可能的前提下，仔細監(jiān)測和維持患者的生命體征、血氣和血清電解質(zhì)等。給予活性炭可以減少胃腸道藥物的吸收，在許多病例應用活性炭比洗胃和灌腸更為有效；故可以考慮應用活性炭替代洗胃或兩者合用。重復給予活性炭可以加速已吸收藥物的排泄。進行洗胃或給予活性炭時，需保護患者呼吸道通暢。強制性利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注對頭孢克洛用藥過量的益處尚未確立。 藥理毒理 播報 藥理作用 頭孢克洛為第二代頭孢菌素，屬口服半合成抗菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機理與其它頭孢菌素相同，主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。頭孢克洛對某些細菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以，某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對頭孢克洛是敏感的。 體外和臨床研究已證實頭孢克洛對以下多數(shù)微生物有抗菌活性： 革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌；頭孢克洛對抗甲氧西林鈉的葡萄球菌無效。 革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌(僅針對非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)。 毒理研究 尚無頭孢克洛的遺傳毒性、致癌性和對生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗結果表明，在給藥劑量達推薦人用*高劑量的3-5倍(按體表面積計算)時，末出現(xiàn)明顯毒性反應，但是由于動物試驗并不能完全對臨床用藥的結果進行預測，所以孕婦僅在確實需要時才能服用本品。 |
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