鹽酸伐昔洛韋片
發(fā)布時間：2022/9/26 19:08:46 瀏覽次數(shù)：34088
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸伐昔洛韋片
批準文號： 國藥準字H20094112 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 宜昌人福藥業(yè)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸伐昔洛韋片 |
| 英文名稱 | Valacyclovir Hydrochloride Tablets |
| 漢語拼音 | yansuanfaxiluoweipian |
| 品牌名稱 | 威琦寧 |
| 注冊商標 | 威琦寧 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發(fā)。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:鹽酸伐昔洛韋 |
| 作用機理 | 1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。 |
| 用法用量 | 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 6片/盒 |
| 不良反應 | 根據(jù)MedDRA人體器官分級和發(fā)生頻率將不良反應分類如下。 頻率分類標準為: 非常常見:（≥10%）， 常見（≥1%，<10%）， 不常見（≥0.1%，<1%）， 罕見（≥0.01%，<0.1%）， 非常罕見（<0.01%）。 將臨床試驗數(shù)據(jù)中的不良反應按照上述頻率標準分類，試驗數(shù)據(jù)證明不良反應與本品有關（即，接受本品和安慰劑治療的患者不良反應的發(fā)生率在統(tǒng)計學中有顯著性差異）。其他所有的不良事件的頻率則是根據(jù)自發(fā)上報的上市后數(shù)據(jù)來分配的。 |
| 禁忌 | 本品禁用于對伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過敏的病人。 |
| 注意事項 | 體液狀態(tài) 應特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。 腎損害患者: 對明顯腎損害患者，應當調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應的危險（參見[不良反應]）。 對駕駛和機械操作能力的影響 無特殊的注意事項。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產(chǎn)物）的妊娠婦女的研究數(shù)據(jù)顯示，其胎兒出生缺陷發(fā)生率與總體人群的胎兒出生缺陷發(fā)生率相比沒有增加，報道的胎兒缺陷沒有特別的共性，不能說明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數(shù)據(jù)資料有限，尚不能對在妊娠期間使用本品的**性及可靠性得出明確的結(jié)論。 本品用藥1000mg 和3000mg 后，每日的AUC 比口服阿昔洛韋1000 mg/天能達到的AUC 高2-4 倍。 哺乳 伐昔洛韋在乳汁中分泌的主要代謝產(chǎn)物為阿昔洛韋。乳汁中檢測到的阿昔洛韋濃度相當于阿昔洛韋血漿濃度的0.6-4.1 倍。據(jù)估計，口服阿昔洛韋（蘇維樂®）200mg，每日5次，用藥后的平均穩(wěn)態(tài)血漿峰濃度（Cmax）為3.1 μM（0.7 μg/ml）。這相當于使乳兒暴露于大約 0.3mg/天的阿昔洛韋劑量。經(jīng)證實，阿昔洛韋在乳汁中的清除半衰期為2.8小時，與血漿半衰期相似。因此，當本品用于為嬰兒哺乳的婦女時，應特別謹慎。但阿昔洛韋用于治療新生兒單純皰疹的靜脈用藥劑量為30mg/kg/天。 兒童用藥 播報 目前尚沒有治療兒科病人的資料。 老年用藥 播報 不需調(diào)整劑量，除非腎功能明顯損害者。應維持足夠的水分。 藥物相互作用 播報 未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。 西咪替丁和丙磺舒能通過降低腎臟的清除率使阿昔洛韋的AUC 增加，但由于阿昔洛韋治療指數(shù)較大，故無需調(diào)整劑量。影響腎臟生理的其他藥物也可能會影響阿昔洛韋的血漿水平。 藥物過量 播報 本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經(jīng)胃腸道部分吸收后，并未出現(xiàn)常見的毒性反應。 意外的經(jīng)口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關的胃腸道反應（如惡心、嘔吐）和神經(jīng)系統(tǒng)反應（頭痛及意識模糊）。 經(jīng)靜脈過量使用阿昔洛韋后會引起血漿肌氨酸酐升高，從而導致腎衰竭。亦有與靜脈過量使用阿昔洛韋有關的神經(jīng)系統(tǒng)反應，包括意識模糊、幻覺、興奮、抽搐和昏迷。 應密切觀察患者的中毒癥狀。血液透析可以**提高阿昔洛韋從血液中的清除率，因此，可作為過量后的處理選擇。 |
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