雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
發(fā)布時間:2024/7/2 19:07:58 瀏覽次數(shù):485
- 基本信息
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通用名稱: 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
批準文號: 國藥準字H20110076 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 |
| 漢語拼音 | leibeilazuonachangrongjiaonang |
| 品牌名稱 | 雨田青 |
| 注冊商標 | 雨田青 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于:1、活動性十二指腸潰瘍;2、良性活動性胃潰瘍;3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD);4、與適當?shù)目股睾嫌,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍;5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。 |
| 主要成分 | 雷貝拉唑鈉;瘜W名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞硫;鵠-1H-苯并咪唑鈉。 |
| 作用機理 | 與**代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑相比,本品與其他藥物之間的相互作用很小。僅對經(jīng)細胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物的吸收有輕微影響,如地高辛和酮康唑。單劑量制酸劑(如氫氧化鋁、氫氧化鎂)對雷貝拉唑的藥動學性質(zhì)無影響。 |
| 用法用量 | 通常,成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。 |
| 性狀劑型 | 腸溶膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg/20mg |
| 不良反應(yīng) | 1、偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少;ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2、罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率<0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。 |
| 禁忌 | 對雷貝拉唑鈉、苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1、用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意。 2、服用本品時,應(yīng)定期進行血液檢查及血液生化學(如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3、肝功能損傷的患者慎用。 4、如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑,在用藥過程中,要注意可能出現(xiàn)的骨折風險(尤其是老年患者),定期監(jiān)測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現(xiàn)。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店, |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。 【禁忌】禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。有出血病史、血友病、腦溢血及嚴重肝、腎功能不全者禁用。 【注意事項】 1.下列患者應(yīng)謹慎使用:(1)有藥物過敏史的患者(2)肝功能障礙患者(3)高齡患者2.重要的基本注意事項給予本劑時,在病情嚴重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以1日1次給予20mg。3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項:使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。4.有關(guān)用法用量的注意事項:治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)。5.應(yīng)用時的注意事項:本藥為腸溶膠囊,服用時必須空腹整粒吞服。 【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為便秘、濕疹、頭痛和腹瀉。停藥后自行消失。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 【兒童用藥】對于小兒的**性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。 【老年用藥】本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)副作用。因此當出現(xiàn)消化系統(tǒng)副作用,如便秘、腹瀉、腹脹感時,應(yīng)謹慎給與,必要時應(yīng)停止用藥。 【藥理毒理】1.H+、K+-ATP酶抑制作用,對于從豬胃粘膜制取的H+、K+-ATP酶,本藥顯示很強的抑制作用。2.胃酸分泌抑制作用(1)對于從家兔摘出的胃腺標本,本藥可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。(2)對于留置胃瘺管的犬由組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基礎(chǔ)胃酸分泌及組胺引起的胃酸分泌,本藥均呈現(xiàn)強大的抑制作用。本藥對于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢復(fù)比其它質(zhì)子泵抑制劑快,血中胃泌素的升高也不**。3.抗?jié)冏饔脤τ谟么笫蟮?*實驗性潰瘍及實驗性胃粘膜病變(寒冷束縛應(yīng)激性反應(yīng)、水浸束縛應(yīng)激性反應(yīng)、幽門結(jié)扎、半胱胺及鹽酸-乙醇刺激),本藥均顯示很強的抗?jié)冏饔眉拔刚衬げ∽兏纳谱饔谩?br>【藥物過量】對于給藥過量等的處理方法尚未明確。 【藥代動力學】健康成年男子在空腹情況下單次口服本劑10mg、20mg、40mg時的藥代動力學參數(shù)如下:給與量Cmax(ng/ml)tmax(hr)AUC(ng?hr/ml)t1/2(hr) 10mg247±243.8±0.5440±240.85±0.04 20mg406±643.1±0.2809±1861.02±0.16 40mg571±2313.13±0.511359±6121.24±0.33 本品**生物利用度為50%以上,相對生物利用度為100.65%±17.90%(n=20,以AUC0-T計算),平均血漿蛋白結(jié)合率為96.3%?顾崴幒惋嬍硨棕惱虻腃max和AUC沒有影響,但t1/2延長了1.7小時。多次用藥,藥動學數(shù)據(jù)無**改變,表明體內(nèi)沒有蓄積性。老年患者、腎功能障礙及中度肝損害患者的藥動學數(shù)據(jù)無**改變,提示該人群用藥無需調(diào)整劑量。6名健康成年男子口服本藥20mg,在給藥后72小時之內(nèi)尿中未檢出原形藥物,代謝產(chǎn)物羧酸化體及葡萄糖醛酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄約占給藥量的30%。 【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。 |
招商政策
- 及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;
嚴格的市場保護,確保運作者權(quán)益;
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;
嚴格的市場保護;














