醫(yī)藥級羥丙基纖維素有備案
發(fā)布時間：2025/11/25 16:01:42 瀏覽次數(shù)：130- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 羥丙基纖維素
批準(zhǔn)文號： f20250000670 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 藥用輔料 包衣劑
生產(chǎn)企業(yè)： 袋
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 西安木成林藥用輔料有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 產(chǎn)品名稱 | 羥丙基纖維素 |
| 產(chǎn)品用途 | |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 500g25kg |
| 零售價格 | 面議 |
| 供貨價格 | 面議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診， |
| 補充說明 | 性狀 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。 本品在無水乙醇、乙M或丙T中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。 鑒別 (1) 取本品1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀物，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。 (2) 取鑒別(1)項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。 (3) 取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。 檢查 酸堿度 取本品1.0g（以干燥品計），邊攪拌邊加入90℃的水50g中，冷卻后，用水調(diào)節(jié)溶液至100g，攪拌至溶解完全，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～8.0。[1] 黏度 取本品10.0g，按干燥品計算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0％ （g/g）的混懸液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時加冷水調(diào)節(jié)重量；用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計（黏度小于100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測定，大于或等于100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測定，或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計），在20℃±0.1℃，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標(biāo)示黏度小于600mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80％～120％；標(biāo)示黏度大于等于600mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75％～140％。 水中不溶物 取本品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100ml，溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（必要時可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），并充分?jǐn)嚢瑁媒?jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5％）。 |
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