羥丙纖維素有備案
發(fā)布時(shí)間：2025/11/25 16:18:00 瀏覽次數(shù)：166- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 羥丙纖維素
批準(zhǔn)文號(hào)： f20250000553 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 藥用輔料 包衣劑
生產(chǎn)企業(yè)： 袋
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 西安木成林藥用輔料有限公司
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| 產(chǎn)品名稱 | 羥丙纖維素 |
| 產(chǎn)品用途 | |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 500g25kg |
| 零售價(jià)格 | 面議 |
| 供貨價(jià)格 | 面議 |
| 銷售渠道 | 民營(yíng)醫(yī)院，國(guó)營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院， |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 檢查 1 酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，振搖，制成混懸液，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～7.5。[1] 2 氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過(guò)，殘?jiān)脽崴?5ml洗滌4次，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20％）。 3 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)8.0％（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。本品是低取代羥丙基纖維素迷，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑。由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。 4 熾灼殘?jiān)?br>取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0％。 5 鐵鹽 取本品1.0g，照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后，殘?jiān)酉←}酸5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.010％）。 6 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 7 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，以小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第1法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。 |
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