氟康唑膠囊
發(fā)布時(shí)間：2026/3/31 17:49:54 瀏覽次數(shù)：3- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 氟康唑膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20023302 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西津華暉星制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山西津華暉星制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 氟康唑膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | fukangzuojiaonang |
| 品牌名稱(chēng) | 津華 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 津華 |
| 適應(yīng)癥 | （1）本品適用于治療成年患者的下列真菌感染：隱球菌性腦膜炎、球孢子菌病、侵襲性念珠菌病、粘膜念珠菌�。òǹ谘�、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌�。⒖谇恍l(wèi)生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌�。x齒性口炎）、在缺乏合適的局部治療方案時(shí)治療急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病、在缺乏合適的局部治療方案時(shí)治療念珠菌性龜頭炎、在有全身性治療指征時(shí)治療皮膚真菌病包括足癬、體癬、股癬、花斑癬、和皮膚念珠菌感染、在缺乏其他合適的藥物時(shí)，治療指甲癬（甲真菌�。� （2）本品適用于預(yù)防成年患者的下列真菌感染：復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的患者的隱球菌性腦膜炎復(fù)發(fā)、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復(fù)發(fā)、降低陰道念珠菌病的復(fù)發(fā)發(fā)生率（一年4次或更多次發(fā)作）、中性粒細(xì)胞減少癥患者（例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細(xì)胞移植的患者）的念珠菌感染。 |
| 主要成分 | 氟康唑 |
| 作用機(jī)理 | 氟康唑?yàn)槿蝾?lèi)抗真菌藥物。其主要作用機(jī)制為高度選擇性抑制真菌細(xì)胞色素P450酶介導(dǎo)的14α-羊毛甾醇去甲基化，從而抑制麥角固醇的生物合成。 體外試驗(yàn)中的敏感菌 體外試驗(yàn)中，氟康唑?qū)εR床常見(jiàn)念珠菌（包括白色念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌）有抗真菌活性。光滑念珠菌對(duì)氟康唑的敏感性降低，而克柔念珠菌和耳念珠菌對(duì)氟康唑耐藥。季也蒙念珠菌的氟康唑MIC和流行病學(xué)臨界值（ECOFF）高于白色念珠菌。 氟康唑在體外試驗(yàn)中還對(duì)新型隱球菌和格特隱球菌以及地方性霉菌皮炎芽生菌、粗球孢子菌、夾膜組織胞漿菌和巴西副球孢子菌有抗真菌活性。 藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)關(guān)系 動(dòng)物試驗(yàn)中，*低抑菌濃度MIC值與對(duì)念珠菌引起的實(shí)驗(yàn)性真菌病療效之間存在相關(guān)性。 |
| 用法用量 | 血漿消除半衰期長(zhǎng)，因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時(shí)，每日亦只需給藥1次，而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人： 1.隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定，但對(duì)隱球菌性腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后，再持續(xù)6～8周。 為防止愛(ài)滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā)，在患者完成一個(gè)療程的基本治療后，可繼續(xù)給予氟康唑作維持治療，日劑量為0.2g，持續(xù)10～12周。 2.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2g。根據(jù)臨床反應(yīng)，可將日劑量增至0.4g。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | （1）50mg（2）0.15g |
| 不良反應(yīng) | 患者對(duì)本品一般能很好耐受，最常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類(lèi)抗真菌藥物治療過(guò)程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常（見(jiàn)警惕項(xiàng)） |
| 禁忌 | 對(duì)氟康唑或其他三唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.妊娠期的使用 氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊�，而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。 2.哺乳期的使用 在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。 3.少年兒童的使用 16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。 4.在極為罕見(jiàn)的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒(méi)有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶）明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】氟康唑?yàn)榘咨蝾?lèi)白色結(jié)晶粉末，微溶于水。 【禁忌】對(duì)氟康唑或其他三唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.妊娠期的使用 氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊懀@些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。 2.哺乳期的使用 在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。 3.少年兒童的使用 16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。 4.在極為罕見(jiàn)的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒(méi)有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶）明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。 【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品一般能很好耐受，*常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾�。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類(lèi)抗真菌藥物治療過(guò)程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常（見(jiàn)警惕項(xiàng)） 【藥理毒理】氟康唑?yàn)樾滦腿蝾?lèi)抗真菌藥物，有廣譜抗真菌作用，能選擇性地抑制真菌的甾醇合成。口服及靜注對(duì)人和**動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌�。�、新生隱球菌感染（包括顱內(nèi)感染）、糖秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內(nèi)感染）及夾膜組織胞漿菌、裴氏著色菌、卡氏枝孢等有效。 氟康唑?qū)φ婢?xì)胞色素p-450依賴(lài)酶的抑制作用具有高度選擇性。研究顯示，氟康唑一次50mg，一日1次，連續(xù)服用28日，對(duì)男性血漿**濃度或育齡婦女的血漿類(lèi)固醇濃度無(wú)影響；氟康唑一次0.2～0.4g，一日1次，對(duì)健康男性志愿者的內(nèi)源性類(lèi)固醇水平或促腎上腺皮質(zhì)激素效應(yīng)無(wú)**影響。藥物相互作用的研究顯示，服用單劑或多劑氟康唑50mg，對(duì)安替比林的代謝均無(wú)影響。 【貯藏】 30℃以下保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】氟康唑 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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