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注射用重組人干擾素α2b基本藥物

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):11460
基本信息
通用名稱: 注射用重組人干擾素α2b
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 蘇州新寶制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用重組人干擾素α2b
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 【藥代動力學】
    本品通過肌內(nèi)后皮下注射,血液濃度達峰時間3.5~8小時,消除半衰期為4~12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過80%

    【藥理毒理】
    藥理:重組人干擾素α2b具廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
    毒理:急性毒性試驗:小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品,給藥劑量分別為1.5×109IU/Kg和1.5×108IU/Kg,是人用治療量的105和104倍,未出現(xiàn)急性中毒癥狀,也無動物死亡。
    長期毒性試驗:大鼠肌內(nèi)注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個月,大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗,三個月中未見毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。


    適用科室 感染科用藥
    補充說明 【性狀】:本品為白色薄殼狀疏松體,加入標示量注射用水后應(yīng)迅速復溶為澄明液體。
    【成  分】:本品主要成份為重組人干擾素α2b,系由含有高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料為人血白蛋白、甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
    【用法用量】:本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。
    1.慢性乙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,一日3×106~6×108IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
    2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,一日3×106~6×106IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
    3.丁型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,一日4×106~5×106IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
    4.帶狀皰疹:肌內(nèi)注射,一日1×106IU,連用6天,同時口服無環(huán)鳥苷。
    5.尖銳濕疣:可單獨應(yīng)用,肌內(nèi)注射,一日1×105~3×105IU,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,一次1×106IU。
    6.毛細胞白血。好刻2×106~8×106IU/m2,連用至少3個月。
    7.慢性粒細胞白血。好刻3×106~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射?膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
    8.多發(fā)性骨髓瘤:作為誘導或維持治療,3×105~5×105IU/m2,肌內(nèi)注射,一周3次,并與VMCP等化療方案合用。
    9.非何杰金淋巴瘤:作為誘導或維持治療,3×105~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射,一周3次,并與CHVP等化療方案合用。
    10.惡性黑色素瘤:一次6×106IU,肌內(nèi)注射,一周3次,與化療藥物合用。
    11.腎細胞癌:一次6×106IU,肌內(nèi)注射,一周3次,與化療藥物合用。
    12.喉嚨頭狀瘤:一次3×106IU/m2,肌內(nèi)注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)
    13.卡波氏肉瘤:每天50×106IU/m2,連續(xù)5天,每天靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。
    14.基底細胞癌:一次5×106IU,瘤灶內(nèi)注射,一周3次,連續(xù)3周。
    15.卵巢癌:一次5×106IU~8×106微,肌內(nèi)注射,一周3次,與化療藥物合用。
    【規(guī)  格】:(1)100萬IU;(2)300萬IU;(3)500萬IU
    【包  裝】:低硼硅玻璃管制注射劑瓶、氯化丁基橡膠塞。10瓶/盒
    【注意事項】:1.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異,F(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
    2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當日用完,不得放置保存。

    【藥品生產(chǎn)單位】:蘇州新寶制藥有限公司
    其它說明 【執(zhí)行標準】
    《中國藥典》2005版三部。

    【批準文號】
    (1)國藥準字S199980006;
    (2)國藥準字S19980005;
    (3)國藥準字S20000041。

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