宜宇（鹽酸乙哌立松片）服用說(shuō)明書
2022/12/2  閱讀數(shù)：

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宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用外包裝





宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用說(shuō)明書圖片版（2020年版）













宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：鹽酸乙哌立松片

商品名稱：宜宇

英文名稱：Eperisone Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Yipailisong Pian

【成份】鹽酸乙哌立松 eperisone HCl ，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽，分子式為C17H25NO·HCl，分子量為295.85。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】中樞性肌肉松弛藥。1.用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；2.用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷），肌萎縮性側(cè)索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經(jīng)癥（SMON）及其它腦脊髓疾病。

【規(guī)格】50mg

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片，一日3次�；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1. 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值); 2. 可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 皮膚：皮疹、瘙癢等; 精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺(jué)減退、四肢發(fā)顫等; 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎; 泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等; 全身癥狀：四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等; 其它：顏面熱感、出汗等。

【禁忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能障礙患者、孕婦慎用;

2.若出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí)，應(yīng)減少或停止用藥;

3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作;

4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能與血象的情況。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】見(jiàn)說(shuō)明書

【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)不足)。

【老年用藥】一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應(yīng)采取減量和加強(qiáng)觀察等措施。

【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí)，曾有眼調(diào)節(jié)障礙出現(xiàn)的報(bào)告。

【藥理作用】文獻(xiàn)資料表明，本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過(guò)改善各種肌緊張癥狀，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過(guò)擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg，靜注LD50為41.98mg/kg，實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值基本一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品無(wú)抗原性，無(wú)致突作用，無(wú)生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。

【貯藏】開(kāi)封后防潮保存。

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒；2板/盒，50mg*10s/盒，50mg*15s*2板/盒

【有效期】30個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010657

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：青島國(guó)海生物制藥有限公司

公司簡(jiǎn)介

青島國(guó)海生物制藥有限公司擁有四棟符合國(guó)家GMP（新版）規(guī)范要求的潔凈廠房和醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)，裝備一流的質(zhì)量檢驗(yàn)中心、研發(fā)中心和辦公樓及相關(guān)的附屬設(shè)施。公司建筑面積30000平方米，總投資5億人民幣。公司十分重視軟件建設(shè)和企業(yè)管理，特別在質(zhì)量管理與控制方面建立了完善的保障體系。

編輯：Rae