中國(guó)藥典
- 類別:藥典2015版門冬酰胺片
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本品含門冬酰胺(C 4 H 8 N 2 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量,照門冬酰胺項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0101)。
【含量測(cè)定】 取本品10片,…
- 類別:藥典2015版注射用門冬酰胺酶(歐文)
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本品為門冬酰胺酶(歐文)加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無(wú)菌凍干品。含門冬酰胺酶(歐文)的效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。
【性狀】 本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶(歐文)項(xiàng)下的鑒別(1…
- 類別:藥典2015版山梨醇注射液
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本品為山梨醇的滅菌水溶液。含山梨醇(C 6 H 14 O 6 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),應(yīng)顯相同的反應(yīng)。
(2)取本品與山梨醇對(duì)照品各適量,分別…
- 類別:藥典2015版門冬酰胺
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C 4 H 8 N 2 O 3 ?H 2 O 150.13
本品為門冬酰胺一水合物。按干燥品計(jì)算,含C 4 H 8 N 2 O 3 不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在熱水中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中幾乎不溶;在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中易溶。
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- 類別:藥典2015版馬來(lái)酸麥角新堿
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本品為9,10-二脫氫-N-[(S)-2-羥基-1-甲基乙基]-6-甲基麥角靈-8β-甲酰胺馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 19 H 23 N 3 O 2 .C 4 H 4 O 4 不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;微有引濕性;遇光易變質(zhì)。
本品在水中略溶,在乙醇中…
- 類別:藥典2015版馬來(lái)酸曲美布汀
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本品為(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 22 H 29 NO 5 . C 4 H 4 O 4 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在甲醇或乙腈中溶解,在水或無(wú)水乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不…
- 類別:藥典2015版口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)
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本品每包(包重5.58g)含總鈉(Na)應(yīng)為0.37O~0.452g,含鉀(K)應(yīng)為0.142~0.173g,含總氯(Cl)應(yīng)為0.510~0.624g;含枸櫞酸鈉(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)應(yīng)為0.522~0.638g,含無(wú)水葡萄糖(C 6 H 12 O 6 )應(yīng)為3.60~4.40g。
本品每包(包重13.95g)含總鈉(Na)應(yīng)為0.9…
- 類別:藥典2015版三磷酸腺苷二鈉
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C 10 H 14 N 5 Na 2 O 13 P 3 ?3H 2 O 605.19
本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C 10 H 14 N 5 Na 2 O 13 P 3 ?3H 2 O不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶狀物;無(wú)臭;有引濕性。
本品在水中易…
- 類別:藥典2015版馬來(lái)酸麥角新堿注射液
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本品為馬來(lái)酸麥角新堿的滅菌水溶液。含馬來(lái)酸麥角新堿(C 19 H 23 N 3 O 2 .C 4 H 4 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體,微顯藍(lán)色熒光。
【鑒別】取本品適量(約相當(dāng)于馬來(lái)酸麥角新堿0.5mg),加對(duì)二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮
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C 30 H 48 O 3 456.71
本品為17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品計(jì)算,含C 30 H 48 O 3 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮軟膠囊
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本品含十一酸睪酮(C 30 H 48 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體。
【鑒別】 (1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于十一酸睪酮100mg),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解,作為供試品溶液。另取十一酸睪酮對(duì)照品,加正己烷溶…
- 類別:藥典2015版注射用門冬酰胺酶(埃希)
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本品為門冬酰胺酶(埃希)加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無(wú)菌凍干品。含門冬酰胺酶(埃希)的效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。
【性狀】 本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶(埃希)項(xiàng)下的鑒別(1…
- 類別:藥典2015版大豆油(供注射用)
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本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】 本品為淡黃色的澄明液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品可與三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。
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- 類別:藥典2015版干燥硫酸鈣
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本品含CaSO 4 ?1/2H 2 O應(yīng)不少于95.0%。
【性狀】 本品為白色細(xì)粉,無(wú)臭;能緩緩吸收水分成細(xì)小的顆粒,并失去固結(jié)性。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解。
【鑒別】 取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則03…
- 類別:藥典2015版馬來(lái)酸曲美布汀片
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本品含馬來(lái)酸曲美布。– 22 H 29 NO 5 . C 4 H 4 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色、類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于馬來(lái)酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振搖使馬來(lái)酸曲美布汀溶解,濾過(guò)…
- 類別:藥典2015版丁溴東莨菪堿
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C 21 H 30 BrNO 4 440.38
本品為溴化6β,7β-環(huán)氧-3α羥基-8-丁基-1αH,5αH托烷(-)-托品酸酯。按干燥品計(jì)算,含C 21 H 30 BrNO 4 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在水或三氯甲烷中易溶,在…
- 類別:藥典2015版十一烯酸
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C 11 H 20 O 2 184.28
本品為10-十一烯酸。含C 11 H 20 O 2 不得少于96.0%(g/g)。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色的液體,遇冷則成乳白色的結(jié)晶性團(tuán)塊;有特臭。
本品能與乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或揮發(fā)油任意混溶,在水中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版丁酸氫化可的松乳膏
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本品含丁酸氫化可的松(C 25 H 36 O 6 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 應(yīng)符合乳膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0109…
- 類別:藥典2015版門冬酰胺酶(歐文)
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本品系自歐文菌(Erwinia carotovora)中提取制備的具有酰胺基水解作用的酶。每1mg蛋白含門冬酰胺酶活力不得低于250單位。
【制法要求】 本品所用的生產(chǎn)菌種來(lái)源途徑應(yīng)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)并應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)范,生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮注射液
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本品為十一酸睪酮的滅菌油溶液。含十一酸睪酮(C 30 H 48 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為幾乎無(wú)色至微黃色的澄明油狀液體。
【鑒別】 (1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光。
(2)取本品適量…
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