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類別:藥典2015版維生素A
本品系用每lg含270萬單位以上的維生素A醋酸酯結晶加精制植物油制成的油溶液。含維生素A應為標示量的97.0%~103.0%。 【性狀】本品為淡黃色油溶液或結晶與油的混合物(加熱至60℃應為澄清溶液);無臭;在空氣中易氧化,遇光易變質。 本品與三氯甲烷、乙醚、環(huán)己烷或石…
類別:藥典2015版氯諾昔康片
本品含氯諾昔康(C 13 H 10 ClN 3 O 4 S 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。 【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg),置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至…
類別:藥典2015版胰酶腸溶片
本品按胰酶的標示量計算,每lg含胰蛋白酶活力不得少于540單位,胰淀粉酶活力不得少于6300單位,胰脂肪酶活力不得少于3400單位。 【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。 【檢查】微生物限度 取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規(guī)定。 …
類別:藥典2015版輔酶Q10膠囊
本品含輔酶Q10(C 59 H 90 O 4 )應為標示量的90.0%~ 110.0%。 【性狀】本品內容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒。 【鑒別】照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。 【檢查】有關物質 取含量測定項下的供試品溶液,照輔酶Q10項下的方法測定,應…
類別:藥典2015版羥甲香豆素片
本品含羥甲香豆素(C 10 H 8 O 3 )應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀I本品為白色或類白色片。 【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于羥甲香豆素30mg),加乙醇10ml,振搖使羥甲香豆素溶解,濾過,濾液照羥甲香豆素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。 …
類別:藥典2015版萘普生
C 14 H 14 O 3 230.26 本品為( + )-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算,含C 14 H 14 O 3 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中幾乎…
類別:藥典2015版維生素K1注射液
本品為維生素K 1 的滅菌水分散液。含維生素K 1 (C 31 H 46 O 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為黃色的液體。 【鑒別】取本品,照維生素K1項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。 【檢查】pH值 應為5.0~6.5(通則 0631)。 …
類別:藥典2015版富馬酸比索洛爾
本品為(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富馬酸鹽。按干燥品計算,含(C 18 H 31 NO 4 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 不得少于99.0% 。 【性狀】本品為白色粉末;無臭。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮…
類別:藥典2015版奧沙西泮
本品為5-苯基-3-羥基-7-氯-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜-2-酮。按干燥品計算,含C 15 H 11 ClN 2 O 2 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶。 …
類別:藥典2015版奧沙普秦腸溶片
本品含奧沙普秦(C 18 H 15 NO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】(1)取本品,除去包衣后,研細,稱取細粉適量(約相當于奧沙普秦0.1g),加乙醇20ml,置水浴中加熱使奧沙普秦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干…
類別:藥典2015版萘磺酸右丙氧芬
C 22 H 29 NO 2 ? C 10 >H 8 O 3 S ? H 20 565.73 本品為(1S,2R)-1-芐基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸鹽一水合物。按無水物計算,含C 22 H 29 NO 2 ? C 10 H 8 O 3 S應為97.0%~103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉…
類別:藥典2015版普羅碘銨注射液
本品為普羅碘銨的滅菌水溶液。含普羅碘銨(C 9 H 24 I 2 N 2 O)應為標示量的90.0%~110.0% 。 【性狀】本品為無色澄明液體。 【鑒別】取本品適量,照普羅碘銨項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。 【檢查】pH值 應為5.0~8.0(通則0631)。 …
類別:藥典2015版硫酸鎂
MgSO 4 ·7H 2 O 246.48 本品按熾灼至恒重后計算,含MgSO 4 不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色結晶;無臭;有風化性。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】酸堿度 取本品…
類別:藥典2015版氯雷他定
本品為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品計算,含C 22 H 23 ClN 2 O 2 不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;…
類別:藥典2015版替硝唑片
本品含替硝唑(C 8 H 13 N 3 O 4 S)應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】本品為類白色至淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。 【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g), 照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應。 (2)取…
類別:藥典2015版奧沙利鉑
本品為(1R-反式)-(1,2-環(huán)己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,0']合鉑。按干燥品計算,含C 8 H 14 N 2 O 4 Pt應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取…
類別:藥典2015版硫糖鋁分散片
本品含硫糖鋁以鋁(Al)計算,應為標示量的15.0%~21.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細粉適量(約相當于硫糖鋁0.5g),加水與稀鹽酸各10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,濾液照硫糖鋁項下的鑒別試驗,顯相同的反應。 【檢查】制酸力 取含量測定項…
類別:藥典2015版氯貝丁酯膠囊
本品含氯貝丁酯(C 12 H 15 ClO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【鑒別】取本品的內容物,照氯貝丁酯項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。 【檢查】酸度、對氯酚與揮發(fā)性雜質 取本品的內容物,照氯貝丁酯項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。 其他 應…
類別:藥典2015版硝苯地平膠囊
本品含硝苯地平(C 17 H 18 N 2 O 6 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【鑒別】 (1)取本品的內容物適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振搖提取,放置后,取上清液1ml,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品…
類別:藥典2015版硫酸西索米星
本品為O-3-脫氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃-糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四脫氧-α-D-甘油型-4-己烯吡喃糖基-(1→6)]-2-脫氧-L-鏈霉胺硫酸鹽。按無水物計算,含西索米星(C 19 H 37 N 5 O 7 )不得少于58.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭;…

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