企業(yè)資訊

• 無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查對人員、設(shè)施設(shè)備的特殊要求 [2023/4/27] 無菌醫(yī)療器械企業(yè)人員的特殊要求： 1. 凡在潔凈室（區(qū)）工作的人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面培訓(xùn)。 2. 臨時進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員，應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。  3. 應(yīng)當(dāng)建立對人員的清潔要求，制定潔凈室（區(qū)）工作人員衛(wèi)生守則

• 無菌醫(yī)療器械包裝材料全面評價 [2023/4/25] 無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。 無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進(jìn)行全面的評價，一般考慮如下要求。 1、微生物屏障能力無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供

• 曾經(jīng)流行的“屁股針”，見效快又便宜，為啥現(xiàn)在幾乎不見了？ [2023/4/24] 1.為什么現(xiàn)在很少打“屁股針”了？ 臨床采取的注射方式主要可分為這四種：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射。 皮內(nèi)注射部位為前臂掌側(cè)下段、上臂三角肌下緣等；皮下注射部位為上臂三角肌下緣、上臂外側(cè)、大腿外側(cè)等；肌肉注射部位為上臂三角肌、屁股、

• 醫(yī)療器械市場與定義 [2023/4/21] 什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械如何分類？ 常說的二類、三類是什么？ 美國和歐盟對醫(yī)療器械的定義有何不同？ 01、什么是醫(yī)療器械？我國如何定義 什么是醫(yī)療器械呢？ 簡單粗暴的說法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板

• 帶您全面認(rèn)識面膜類產(chǎn)品 [2023/4/19] 如今，面膜已經(jīng)成為眾多消費(fèi)者常用的護(hù)膚品類之一。消費(fèi)者系統(tǒng)了解面膜的作用機(jī)理、類型特點(diǎn)和功效區(qū)分，對選購面膜及日常使用具有重要指導(dǎo)意義。 面膜的作用及機(jī)理 不論是哪種質(zhì)地的面膜，涂敷于皮膚表面都會產(chǎn)生以下作用。 封閉作用 使用者在涂敷面膜時，面

• 質(zhì)量控制的內(nèi)容和頻次該怎么做？ [2023/4/19] 為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以保證檢測報告的質(zhì)量，在檢驗檢測工作中必須有一個質(zhì)量控制的過程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)。 實驗室需要對哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制？記

• 早起不刷牙就喝水，等于喝細(xì)菌進(jìn)肚子？或許多數(shù)人都想錯了 [2023/4/18] 01、 早上空腹喝水，比不吃早飯危害還大？ 很多人認(rèn)為經(jīng)過一個晚上的時間發(fā)酵后，口腔中產(chǎn)生了許多細(xì)菌，嘴巴也會出現(xiàn)明顯的口臭，在不刷牙的情況下喝水，就會把口腔中的細(xì)菌帶入腸胃，導(dǎo)致腸胃受傷。 看上去這種想法有一絲道理，但實際上他們輕視了我們強(qiáng)

• 春季干燥！為什么你的化妝品用在臉上不吸收？ [2023/4/18] 1.油性肌膚抗水分 油性肌膚皮脂分泌量多，肌膚油膩光亮對外界刺激不敏感，沉積于皮膚表層的油脂會阻止肌膚對營養(yǎng)的吸收，尤其是對水溶性護(hù)膚品中養(yǎng)分的吸收這層厚厚的油脂，就像一層防水的塑料薄膜，水質(zhì)的護(hù)膚品無從滲透。 建議：選擇清潔力稍強(qiáng)的潔面用品，

• 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 [2023/4/15] 第一條  為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 第二條  凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書 和標(biāo)簽。 第三條  醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問題答疑匯總 [2023/4/14] 1.【問】變更注冊時，“產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告”這一項應(yīng)該交什么資料？ 【答】首先確定以下情況是否適用，如不適用，是無需在此項中提交申報資料的；如適用，應(yīng)當(dāng)提交下列資料： 1） 申報產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。對于強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，若申報產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征、

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