替硝唑注射液
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：9306
- 基本信息
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通用名稱： 替硝唑注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20033106/國藥準(zhǔn)字H20033107 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 華仁藥業(yè)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 青島華仁藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
替硝唑注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
產(chǎn)品性能【適應(yīng)癥】
1、本品用于證實(shí)或可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其它擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發(fā)酵鏈球菌、韋榮氏球菌屬類等敏感厭氧菌引起的下列**感染:重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔間隙感染）；敗血癥、鼻竇炎、肺炎、肺支氣管感染、皮膚蜂窩組織炎、骨髓炎、腹膜炎及手術(shù)后傷口感染；胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。
2、本品可用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。
3、本品可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療產(chǎn)品
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| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
廣譜抗厭氧菌良藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：替硝唑注射液
英文名稱：YuNin(TinidazoleInjection)
商品名稱：裕寧
【成份】替硝唑 化學(xué)名稱為：2-甲基-1-〔2-(乙基磺�；�)乙基〕-5-硝基-1H-咪唑分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品用于預(yù)防術(shù)后厭氧菌引起的感染，尤適合于胃腸道和女性生殖系統(tǒng)厭氧菌感染。本品用于證實(shí)或很可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其它擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發(fā)酵鏈球菌、韋榮球菌屬等厭氧菌引起的下列感染：如重度冠周炎、重度口腔間隙感染；敗血癥、竇炎、肺炎、肺膿腫、骨髓炎、腹膜炎及手術(shù)傷口感染；胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。
【功能主治】本品用于預(yù)防術(shù)后厭氧菌引起的感染，尤適合于胃腸道和女性生殖系統(tǒng)厭氧菌感染。本品用于證實(shí)或很可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其它擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發(fā)酵鏈球菌、韋榮球菌屬等厭氧菌引起的下列感染：如重度冠周炎、重度口腔間隙感染；敗血癥、竇炎、肺炎、肺膿腫、骨髓炎、腹膜炎及手術(shù)傷口感染；胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。
【規(guī)格】100ml:0.4g200ml:0.8g
【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml，每盒1瓶。玻璃輸液瓶裝，每瓶200ml，每盒1瓶。
【用法用量】
預(yù)防手術(shù)后由厭氧菌引起的感染：總量1.6g，分一次或分二次靜脈緩慢滴注，第一次于手術(shù)前2～4小時(shí)，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12～24小時(shí)內(nèi)滴注。治療厭氧菌引起的感染：靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5～6天，當(dāng)某種感染類型使病人難以康復(fù)時(shí)，可視臨床情況而定。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經(jīng)性水腫、中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品滴注速度應(yīng)緩慢，濃度為2mg/ml時(shí)，每次滴注時(shí)間應(yīng)不少于1小時(shí)，濃度大于2mg/ml時(shí)，滴注速度宜再降低1～2倍。藥物不應(yīng)與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。
【兒童用藥】12歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí)，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí)，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【藥物過量】為謹(jǐn)向該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。本品的作用機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學(xué)】
本品靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度(Cmax)分別為14～21mg/L及32mg/L。靜脈每日給藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達(dá)較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時(shí)腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關(guān)。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達(dá)高濃度。蛋白結(jié)合率為12%。在肝臟代謝，靜脈給藥后約20%～25%以原形從尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.6～13.3小時(shí)，平均為12.6小時(shí)。
【編碼】HD019545
【貯藏】遮光，密閉，在7-20℃條件下保存。若因儲存不當(dāng)，產(chǎn)生結(jié)晶，用30℃水浴溶解后使用。
招商政策
1、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,GMP認(rèn)證企業(yè)；
2、完善的售后服務(wù)；
3、嚴(yán)格的市場保護(hù)；
4、靈活的銷售政策；
5、提供銷售所需的相關(guān)資料、宣傳彩頁等。
代理要求
1、真誠而長遠(yuǎn)的合作態(tài)度；
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
3、相關(guān)的銷售經(jīng)驗(yàn)、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場推廣能力；
