注射用克林霉素磷酸酯
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2600
- 基本信息
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通用名稱： 注射用克林霉素磷酸酯
批準文號： 國藥準字H20093576 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 浙江 無錫 常州 安徽
招商企業(yè)： 蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用克林霉素磷酸酯 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
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| 適應癥 |
.用于革蘭陽性菌引起的下列**感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的**感染性疾病:(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。 |
| 主要成分 |
本品主要成分為克林霉素磷酸酯。 |
| 用法用量 |
靜脈滴注時，每0.3g需用50－100ml生理鹽水或5*葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每**不超過20mg。 |
| 產品規(guī)格 |
0.6g（按克林霉素計）/西林瓶 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用克林霉素磷酸酯
英文名稱：ClindamycinPhosphateforInjection
商品名稱：注射用克林霉素磷酸酯
【成份】克林霉素磷酸酯；
輔科為氫氧化鈉。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
1．用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾�。� (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻寞炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后患染等。 (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。� (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【功能主治】1．用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾�。� (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻寞炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后患染等。 (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。� (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【規(guī)格】按克林霉素計(1)0.3g(2)0.5g(3)0.6g(4)0.75g(5)0.9g
【包裝】玻璃瓶裝：10瓶／盒。
【用法用量】
1、成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6-1.2g/日，分2-3次給藥；嚴重感染：1.2-2.7g/日，分2-3次給藥；或遵醫(yī)囑。2、兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4次給藥；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4次給藥；或遵醫(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml-150mg/ml（或每瓶加5ml生理鹽水溶解）澄明液體并即時使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100-200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成＜6mg/ml的濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。
【不良反應】
國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下：1．胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等：嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或腋血樣），伴發(fā)熱、異�？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數周。2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。3.過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。5．靜脈滴注可能引起靜脈炎：肌內注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結和無菌性膿腫。6．其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現(xiàn)的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。
【禁忌】本品與林可毒素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】
1．禁與氨芐青霉素、苯妥莢鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。2．肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女慎用。3．如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】參見[用法用量]，小于4歲兒童慎用。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1．本品與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂有配伍禁忌。2．本品與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為林可霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-358)-2003Z
【藥代動力學】
克林霉素磷酸酯進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注0.6g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌注0.6g，血液中克林霉素1-2小時達高峰，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時血濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時以上。克林霉素磷酸酯給藥后，主要在肝內代謝，并經膽汁和糞便排泄。每6小時靜脈滴注0.6g，膽汁濃度可達48-55mg/L，部分經尿排泄。靜脈滴注和肌肉注射0.6g，8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【ATC分類】D10A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009906
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
代理要求
1、具有良好的職業(yè)道德和商業(yè)信譽。
2、有一定的資金實力和市場開拓能力
3、有較強的管理能力，能規(guī)范管理自己區(qū)域內的市場
4、對產品信心足。
