吡嗪酰胺片

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2402
- 基本信息
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通用名稱: 吡嗪酰胺片
批準文號: 國藥準字H14021902 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 抗感染類藥物
招商區(qū)域: 江蘇蘇南
招商企業(yè): 山西振東制藥
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
吡嗪酰胺片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
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| 適應癥 |
本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。 |
| 產品規(guī)格 |
0.25g |
| 適用科室 |
呼吸科用藥,感染科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產 |
【藥品名稱】
通用名稱:吡嗪酰胺片
英文名稱:PyrazinamideTablets
商品名稱:吡嗪酰胺片
【成份】吡嗪甲酰胺
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。
【功能主治】本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶
【用法用量】
口服。成人常用量,與其他抗結核藥聯合,每日15-30mg/kg,頓服,或50-70mg/kg,每周2-3次;每日服用者最高每日2g(8片),每周3次者最高每次3g(12片),每周服2次者最高每次4g(16片)。
【不良反應】
發(fā)生率較高者:關節(jié)痛(由于高尿酸血癥引起,常輕度,有自限性);發(fā)生率較少者:食欲減退、發(fā)熱、乏力或軟弱、眼或皮膚黃染(肝毒性),畏寒。
【禁忌】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【注意事項】
交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結構相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。對診斷的干擾:本品可與硝基氰化鈉作用產生紅棕色,影響尿酮測定結果;可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血尿酸濃度測定值增高。糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。應用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風發(fā)作,須進行血清尿酸測定。本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦結核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。本品屬FDA妊娠用藥C類。
【兒童用藥】本品具較大毒性,兒童不宜應用。必須應用時須權衡利弊后決定。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【藥物相互作用】
本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒、磺吡酮合用,可增加血尿酸濃度而降低上述藥物對痛風的療效。因此合用時應調整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風。與乙硫異煙胺合用時可增強不良反應。環(huán)孢素與吡嗪酰胺同用時前者的血濃度可能減低,因此需監(jiān)測血藥濃度,據以調整劑量。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【藥理】本品對人型結核桿菌有較好的抗菌作用,在pH5-5.5時,殺菌作用最強,尤其對處于酸性環(huán)境中緩慢生長的吞噬細胞內的結核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體內抑菌濃度12.5μg/ml,達50μg/ml可殺滅結核桿菌。本品在細胞內抑制結核桿菌的濃度比在細胞外低10倍,在中性、堿性環(huán)境中幾乎無抑菌作用。作用機制可能與吡嗪酸有關,吡嗪酰胺滲透入吞噬細胞后并進入結核桿菌菌體內,菌體內的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學結構上與煙酰胺相似,透過取代煙酰胺而干擾脫氫酶,阻止脫氫作用,妨礙結核桿菌對氧的利用,而影響細菌的正常代謝,造成死亡。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服后在胃腸道內吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中,包括肝,肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內藥濃度可達血濃度的87%-105%。蛋白結合率約10%-20%?诜2小時后血藥濃度可達峰值,t1/2為9-10小時,肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝,水解成吡嗪酸,為具有抗菌活性的代謝物,繼而羥化成無活性的代謝物,經腎小球濾過排泄。24小時內以代謝物排出70%(其中吡嗪酸約33%),3%以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪酰胺血濃度的55%,血中吡嗪酸減低50%-60%。
【ATC分類】J04A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001219
【貯藏】遮光,密封保存。