培哚普利片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3118
- 基本信息
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通用名稱： 培哚普利叔丁胺片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20093504 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 四川
招商企業(yè)： 四川合升創(chuàng)展醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
培哚普利叔丁胺片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
高血壓與充血性心力衰竭 |
| 主要成分 |
化學(xué)名稱：培哚普利叔丁胺鹽，（2S,2aS,7aS）－1{（s）－N－[（s）－1－乙酯基丁基]丙氨酰}八氫－1H－吲哚－2－羧酸，叔丁胺鹽（1:1） 分子式：C19H32N2O5.C4H11N |
| 用法用量 |
1－2片/日每日一次 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2mg*24片 |
| 適用科室 |
血液科用藥，心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
國內(nèi)首仿品種,學(xué)術(shù)成熟 |
| 補充說明 |
本品是一種強效和長效的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，可使外周血管阻力降低，而心輸出量和心率不變。用于治療**高血壓與充血性心力衰竭，與外用李氏藥貼、降壓申貼、懸壓貼等外用中藥貼合用可加強降血壓效果。
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| 其它說明 |
聯(lián)系人米經(jīng)理 |
【藥品名稱】
通用名稱：培哚普利片
英文名稱：ACERTIL(PerindoprilTablets)
商品名稱：雅施達(dá)
【成份】化學(xué)名稱：培哚普利叔丁胺鹽
【性狀】本品為白色條狀片，片而中間有壓痕。
【適應(yīng)癥】
高血壓與充血性心力衰竭。
【功能主治】高血壓與充血性心力衰竭。
【規(guī)格】4mg（按培哚普利叔丁胺鹽C19H32N2O5C4H11N計）。
【包裝】鋁塑包裝，10，30片/盒。
【不良反應(yīng)】
臨床副作用頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣體位性或非體位性低血壓（參閱：注意事項）少數(shù)病例皮疹胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。極少見：血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）（參閱：警告）對實驗室指標(biāo)的影響血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。高血鉀，通常為一過性。已報道貧血（參閱：注意事項）發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。
【禁忌】在下列情況下禁用培哚普利對培哚普利過敏與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）病史妊娠的4至9個月哺乳在下列情況下不推薦使用培哚普利：與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌奠司汀合用（參閱：藥物相互作用）雙側(cè)腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄高血鉀在妊娠的最初三個月和哺乳期
【注意事項】
咳嗽已經(jīng)報道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生，應(yīng)考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續(xù)。肝衰竭極少數(shù)情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進展為突發(fā)性肝壞死和死亡，這一癥狀的發(fā)生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現(xiàn)黃疽或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例）顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，特圳是在嚴(yán)重水鈉丟失（嚴(yán)格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。由于ACE抑制劑阻斷該系統(tǒng)，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時間不定。在所有這些情況下，應(yīng)逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。老年人開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。腎衰在腎衰病人應(yīng)降低給藥劑量（肌酐清除率＜60ml/min）（參閱：用法用量）。在這類病人和患有腎小球腎病的病人，常規(guī)的處理是定期檢測血鉀和血肌酐水平。（參閱：[用法用量]）確診動脈硬化的患者由于所有這些患者均存在有低血壓的危險，對服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監(jiān)護，且由小劑量開始。腎血管性高血壓腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而，對于等待手術(shù)治療或不能實行手術(shù)的患者，ACE抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會引起功能性腎衰（停藥后是可逆的），故治療應(yīng)從小劑量開始，并且檢測腎功能和血鉀水平。其他高危人群對嚴(yán)重心衰（心功能Ⅳ級）或胰島素依賴性糖尿�。ù嬖谧园l(fā)高鉀血癥的傾向）的患者，治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護下，從小劑量開始。高血壓合并冠狀動脈功能不壘的人，不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻斷劑聯(lián)合用藥。貧血在腎臟移植和血液透析的病人，應(yīng)用ACE抑制劑后出現(xiàn)貧血合并血紅蛋白下降，而且血紅蛋白起始值越高，下降幅度則越大。這種作用沒有顯示劑量依賴性，但顯示與ACE抑制劑的作用機制有關(guān)。這種血紅蛋白下降是中度的，發(fā)生于1-6個月，隨后保持穩(wěn)定。停止治療后可以恢復(fù)。如果定期檢測血紅蛋白值，這類病人可以繼續(xù)治療。手術(shù)麻醉的病例特別是當(dāng)要使用具有降血壓傾向的藥物時，ACE抑制劑能引起低血壓。如果可能，在手術(shù)前二天應(yīng)停止服用長效ACE抑制劑，如培哚普利。脫敏過程中的類過敏性反應(yīng)正在進行膜翅目昆蟲（蜜蜂、胡蜂）毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過敏性樣反應(yīng)的罕見病例報道。過敏癥患者脫敏時使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24小時，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。對駕駛機動車和操縱機器能力的影響由于藥物可引起眩暈，機動車駕駛員和機器操作人員應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。在臨床試驗中：無流行病學(xué)研究在妊娠最初三個月內(nèi)服用ACE抑制劑的個別妊娠者，未發(fā)現(xiàn)藥物引起先天性畸形。在妊娠的4至9個月里，特別是直到分娩時，服用ACE抑制劑的孕婦，具有腎損害的危險，表現(xiàn)為：降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿（可逆或不可逆）在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療，有少數(shù)顱穹隆畸形報告。因此：藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發(fā)現(xiàn)妊娠的病例，不一定要終止妊娠。但應(yīng)做B超監(jiān)測顱穹隆的發(fā)育。另一方面，在服用ACE抑制劑時發(fā)現(xiàn)懷孕者，必須停止服藥，而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里，禁用培哚普利。哺乳：由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。
【兒童用藥】兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。
【老人用藥】開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。
【藥物相互作用】
禁忌配伍保鉀利尿劑（阿米洛利，坎利酸鉀，螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，單獨或聯(lián)合），治療心力衰竭時除外（小劑量ACE抑制劑+低劑量噻嗪類利尿劑），鉀鹽。高鉀血癥（可以致命，尤其在腎衰的病例，藥物對血鉀的升高具有協(xié)同作用）。除低血鉀的患者，不要將補鉀制劑或保鉀利尿劑與ACE抑制劑合用。鋰ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達(dá)到毒性水平（減少鋰的腎排泄）。如果必須使用ACE抑制劑，必須嚴(yán)密監(jiān)測血鋰水平并調(diào)整劑量。雌莫司汀血管神經(jīng)性水腫的危險性增加。謹(jǐn)慎配伍非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸（阿司匹林）≥3克/天在高�；颊撸ɡ夏旰�/或脫水患者），ACE抑制劑與非甾體類抗炎藥合用，通過降低腎小球濾過、抑制擴血管前列腺素合成，可引起急性腎功能衰竭，而降血壓作用減弱。故治療開始時應(yīng)適當(dāng)補液，并監(jiān)測腎功能。抗糖尿病制劑（胰島素，磺脲類）有關(guān)卡托普利和依那普利的捕述接受胰島素和磺脲類降糖藥治療的患者，ACE抑制劑可以增強降低血糖的作用。但極少出現(xiàn)低血糖癥狀（改善葡萄糖耐量而使胰島素的需要量下降）。加強血糖的自我監(jiān)測。巴氯芬增加抗高血壓作用。必要時監(jiān)測血壓和調(diào)整抗高血壓藥物劑量。噻嗪類利尿劑在已有水鈉丟失的病例，開始ACE抑制劑治療時有引起突發(fā)性低血壓和/或急性腎衰的危險。在高血壓患者，如果以前接受的利尿劑治療已經(jīng)引起水鈉丟失（特別是近期接受利尿劑治療、低鹽飲食、血液透析的患者）。建議：開始ACE抑制劑治療以前，停止使用利尿劑，以后必要的話，重新使用非保鉀利尿劑�；蛴尚┝块_始ACE抑制劑治療并逐步增加劑量。對服用利尿劑治療的充血性心力衰竭患者，如果必要，在減少非保鉀利尿劑劑量后，從小劑量開始ACE抑制劑治療。所有的病例，ACE抑制劑治療的最初幾個星期內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測腎臟功能（血肌酐）。保鉀利尿劑：可單獨使用（阿米洛利、坎利酸鉀、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶），也可用于已使用ACEI和袢利尿劑，射血分?jǐn)?shù)＜35%的紐約心功能Ⅲ級或Ⅳ級患者的聯(lián)合治療。如果不遵從聯(lián)合用藥的處方原則，ACE抑制劑與保鉀利尿劑合用存在引起高鉀血癥，甚至致命危險。因此，用藥前應(yīng)排除高鉀血癥和腎功能不全，并密切監(jiān)測血鉀和血肌酐（在治療后的第一個月內(nèi)每周測定一次，此后每月測定一次）。可以考慮的配伍氨磷汀增強降血壓作用。三環(huán)類抗抑郁藥，精神安定藥抗高血壓作用和直立低血壓的危險增加（協(xié)同作用）可的松，替可克肽（口服）（作為Addison氏病替代治療的皮質(zhì)激素除外）減弱抗高血壓作用（皮質(zhì)激素導(dǎo)致水鈉潴留）泌尿道使用的α-受體阻滯劑：阿夫唑嗪，哌唑嗪，特拉唑嗪，坦洛新會增強降壓效果，增加直立性低血壓的危險性。
【藥物過量】過量時最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓，可以將病人放平至仰臥位且頭部較低，必要時靜脈注射等滲生理鹽水或采取其它擴容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過透析排出體外。（參閱：藥代動力學(xué)）
【藥理】培哚普利是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶可將血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ。血管緊張素Ⅱ具有明顯的縮血管作用，并可刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。培哚普利可導(dǎo)致：醛固酮分泌減少。由于缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高。長期服用，總外周動脈阻力降低，且優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動過速。與所有的轉(zhuǎn)換酶抑制劑相同，培哚普利抑制強烈肽類血管擴張物質(zhì)-緩激肽降解為無活性的肽類。對于低腎素水平或正常腎素水平的患者，培哚普利均能降低血壓。培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產(chǎn)物無活性�？垢哐獕鹤饔玫奶攸c治療高血壓培哚普利可用于治療各種程度的高血壓：輕度，中度，或重度。降低臥位和立位的收縮壓和舒張壓。服用單一劑量后，4-6小時出現(xiàn)最大降壓作用，而且持續(xù)24小時以上。24小時后殘留的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制作用仍然很高（接近80%）。對于有效的患者，治療1個月后血壓可恢復(fù)正常化，而且不產(chǎn)生耐藥性。停止治療后，不引起血壓反跳。培哚普利有血管擴張作用，恢復(fù)大動脈彈性并降低左室肥厚。必要時與噻嗪類利尿劑合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。轉(zhuǎn)換酶抑制劑與噻嗪類利尿劑合用可以
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH08452003
【藥代動力學(xué)】
培哚普利口服吸收迅速。吸收量為服用劑量的65-70%。培哚普利水解為培哚普利拉，培哚普利拉是特異性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。培哚普利拉的生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉選峰濃度的時間是34小時。血漿蛋白結(jié)合率少于30%，而且為濃度依賴性。連續(xù)每天一次服用培哚普利后，平均達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度的時間是四天。有效的累積半衰期約為24小時。在肌酐清除率＜60ml/分的病人，血漿培哚普利拉濃度屁著升高，這可能是由于腎衰或年老的關(guān)系。在心力衰竭患者，藥物的清除延緩。培哚普利的血液透析清除率是70ml/分。在肝硬化的患者，培哚普利動力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。而培哚普利拉的生成量并無減少，因此不需要調(diào)整劑量。ACE抑制劑能通過胎盤。
【ATC分類】C09A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005526
【貯藏】遮光，密封陰涼處（不超過20℃）保存。
招商政策
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市場地保護具體面談
