快速血脂檢測儀
發(fā)布時間：2014/11/21 9:53:01 瀏覽次數(shù)：3040- 基本信息
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產品名稱： 快速血脂檢測儀
批準文號： 蘇食藥監(jiān)械（準）字2004第2400192號 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 醫(yī)療器械 臨床檢驗分析儀器
生產企業(yè)： 南京豐達醫(yī)療儀器有限責任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 南京豐達醫(yī)療儀器有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 快速血脂檢測儀 |
| 產品用途 | 請見說明書 |
| 零售價格 | 18000 |
| 補充說明 | “快速血脂分析儀”是一臺生化類的儀器。是專門為中老年患者和“三高”群體研發(fā)的、國內**的高新技術產品。其獨特的臨床使用特點和新穎的高新技術特色，受到國內各級醫(yī)療單位和基層診所的一致好評。 該儀器能在2.5**的時間內，對患者五項血脂指標和血糖指標進行同步快速化驗，同時得到七項化驗結果。血脂五項包括：總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三脂和血糖，還有一項冠心病的風險評估。1）、儀器采用的是生化技術，生物酶的反應方法；2）、化驗報告顯示的是定量的生化數(shù)據(jù) 3）、化驗指標的準確性和各級醫(yī)院使用的生化儀是一致的。 一、該儀器與半自動生化儀在操作使用上有明顯的區(qū)別： 1、“生物試劑”不需要操作者另外配置：（該儀器所用的“試劑”**固化在生物試劑板的反應面上）。 2、儀器內部系統(tǒng)的 “質控”工作：在儀器出廠前均由我公司質檢部門的技術人員按照相關的標準和規(guī)定**做好，不需要操作人員另外使用標準品做系統(tǒng)“質控”。 3、該儀器對血液標本的處理：采用了目前國際上先進的“高分子復合材料”和“高新技術”并由電腦自動快速完成。不需要操作人員再使用離心機分離“血清”和手工再做處理。 二、儀器的工作原理 將患者的“未稍全血”或“血清標本”直接加在特定載體（生物試劑板）上，以標本中的水為溶劑，使血液中的預測成分與“生物試劑板”反應面上“固化試劑”進行生化反應，根據(jù)不同濃度的“被測成分”所產生“有色產物”的差異，儀器用“反射光度法”測定。 三、采用生化技術及酶法 該儀器屬于生化類儀器并采用“生物酶”反應方法，與現(xiàn)在國內各級醫(yī)院使用的全自動生化儀、半自動生化儀的生化技術是完全相同的，均符合國家***規(guī)定的：“臨床生理指標的化驗必須采用生化技術和生物酶反應方法”。兩者不同之處在于：“全自動、半自動生化儀采用的是‘液相酶法’，而‘血脂分析儀’采用的是‘固相酶法’”。這與血糖儀和類似于血糖儀的“干化學類”的小型儀器有本質區(qū)別。此類產品（含血糖儀）用的試劑是“化學試劑”（各級***門不主張在臨床上使用）。所以，“干化學法”的化驗收費在很多省份沒有被列為“醫(yī)保”報銷項目。 “快速血脂分析儀”在南京市鼓樓醫(yī)院、南京市醫(yī)院檢驗科分別與日本“奧林帕斯”和“日立”全自動生化儀做了臨床對比試驗（各50例），數(shù)據(jù)間相關性良好。并得到了兩家醫(yī)院的臨床使用認可。 四、儀器的臨床使用特點 1）、標本量少：通常對患者“血脂”指標的臨床化驗，都需要采集患者肘部靜脈血（3-5毫升），而該儀器的血液標本量只需患者的指尖一滴血(50微升)，從而消除了中老年患者因抽取肘部靜脈血帶來的緊張和不適。 2）、標本處理簡單：該儀器的血液標本不需要人工再做處理，也不需要使用“離心機”分離血清。而是由系統(tǒng)內的“高分子復合材料”和“高新技術”自動、快速完成“血清分離”的。因此大大減輕了醫(yī)護人員的工作強度，同時也為各級基層診所的醫(yī)護人員使用該儀器提供了和便利的條件。 3）、化驗速度快：從血液標本滴入“生物試劑板”取血孔內，放入儀器至終顯示化驗數(shù)據(jù)或同步打印出化驗報告，只需要兩分半的時間。既**了中老年患者隨到隨測，坐等可取化驗報告，也為他們的“臨床診療”提供了極大的方便。 4）、化驗數(shù)據(jù)準確 由于該儀器采用的是“生物酶”反應方法。因此，儀器在出廠前，公司的質檢部門對每批次生產出的“生物試劑板”都要用國外的“標準品”做嚴格的質量控制工作。從而確保臨床生化數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性。 該儀器除了由政府指定的南京市鼓樓醫(yī)院、南京市市立醫(yī)院做了臨床對比以外，幾年來，我們先后在山東省千佛山醫(yī)院、青島市海慈醫(yī)院、西安市西津醫(yī)院（四軍大）、南昌市第二人民醫(yī)院、南通市中醫(yī)院、北京中關村醫(yī)院、天津武警醫(yī)院、太原武警醫(yī)院等十多家三級或二級醫(yī)院進行了臨床對比�！皵�(shù)據(jù)間相關性”都達到國家***規(guī)定的標準，均獲得各家醫(yī)院相關科室臨床使用的一致認可。 5）、易于攜帶 由于該儀器輕巧、易于攜帶（外形類似傳真機），“生物試劑板”采用鋁塑包裝。因此，只要具備220v電壓的環(huán)境，均可對患者進行現(xiàn)場快速化驗（poct）。因此，無論是基層診所的室內化驗，還是社區(qū)衛(wèi)生服務的送醫(yī)上門，都為老年患者“三高癥”的預防和診療提供了“零距離”的服務，也為他們送去了溫馨和關懷。 五、嚴格的系統(tǒng)質控 生化類的儀器在使用過程中，都需要用“標準品”對系統(tǒng)做“生化質控”。該產品在生產的過程中，公司質檢部門對每批次生產出的“生物試劑板”都要隨機抽檢一定的數(shù)量做嚴格的生化數(shù)據(jù)質控（每個化驗單項分別抽檢20塊）。即用“標準品”滴入“生物試劑板”內，依據(jù)儀器的輸出參數(shù)做出“質控圖”，并參照系統(tǒng)內±2sd的標準范圍，給予針對性的“修正補償”，從而確保儀器臨床數(shù)據(jù)的準確性。 六、先進的“標本處理”方式 該產品在血液標本處理的方式上完全脫離了靠人工操作以及離心機分離血清的方法。它采用了目前國際上先進的“高分子復合材料”和高新技術分離血清。即將不同性能的高分子復合材料經(jīng)過工藝和技術處理，組合安裝在生物試劑板內。依次分為“沉淀單元”、“過濾單元”和“離心單元”�；颊叩难簶吮镜稳搿吧镌噭┌濉比⊙缀�，在計算機程序的指令下，血液標本將快速有序的滲入到各個單元，終在“離心單元” 輸出端（高分子材料的表層）呈現(xiàn)出“血清”。由于“生物試劑板”的反應面與高分子復合材料呈水平對應狀態(tài)，之間的間隙很小，在動態(tài)的條件下一但發(fā)生接觸，“血清標本”與反應面上的“固化試劑”瞬間產生化學反應，并導致反應面（背面的窗口）出現(xiàn)顏色的變化。該儀器的主機結構可以看成是分光檢測系統(tǒng)與計算機的組成，檢測系統(tǒng)采用“反射光度法”（生物試劑板為一次性耗材）。 |
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