溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
抑酸藥。主要用于:
�、傧詽兂鲅�、彌漫性胃黏膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等；
�、趹顟B(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等）應激狀態(tài)下應激性潰瘍大出血的發(fā)生；
�、廴砺樽砘虼笫中g后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
| 主要成分 |
雷尼替丁0.1g與氯化鈉2.25g |
| 用法用量 |
（1）成人:①上消化道出血:每次50mg，稀釋后緩慢靜脈滴注（1～2小時）；②術前給藥:全身麻醉或大手術前60～90**緩慢靜脈滴注1～2小時。（2）小兒:靜脈滴注:每次2～4mg/kg，24小時連續(xù)滴注。 |
| 產品規(guī)格 |
250ml |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液
英文名稱：RanitidineHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
商品名稱：可奧斯
【成份】鹽酸雷尼替丁
【性狀】本品為幾乎無色或淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
適用于急性胃粘膜病變、應激性潰瘍、胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。
【功能主治】適用于急性胃粘膜病變、應激性潰瘍、胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。
【規(guī)格】100ml：雷尼替丁0.1g與氯化鈉0.9g。
【包裝】玻璃輸液瓶，100ml/瓶，1瓶/盒，60盒/箱。
【用法用量】
成人：靜脈滴注，一次100mg（1瓶），一日2次，宜緩慢靜脈滴注。
【不良反應】
靜注時局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗中對病人采用口服或注射不同的給藥途徑時，有導致頭痛（有時是銳痛）的事件報道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關系至今仍然不明，可能與其用法有關。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺，主要在重癥老年病人中出現(xiàn)。偶見眼睛適應性調節(jié)變化導致的視覺混亂的報道。心血管：與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。胃腸道：便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。肝臟：在標準志愿受試者中，12人（靜注100mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注50mg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述癥狀應立即停用雷尼替丁。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導致肝衰竭的報道。肌肉骨骼：偶見關節(jié)痛與肌痛。血液：少數(shù)病人血液中各成分數(shù)量會發(fā)生變化（白細胞減少癥、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通�？赡�。偶有粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥（有時候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報道。內分泌：動物和人的對照性研究顯示，本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現(xiàn)象西米替丁導致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況，一般病人不會發(fā)生。皮膚：皮疹，包括少發(fā)的多種紅斑。其它：偶有超敏反應（例如：支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍出血患者用藥前應確診為良性潰瘍后方可使用。本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應謹慎觀察使用。出血停止后可改用口服制劑維持治療。偶有快速靜注致心動過緩的報道，此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應避免使用。實驗室檢查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，并從母乳中排出，故孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】8歲以下兒童禁用，嬰兒僅限于必要的病例才用。
【老人用藥】臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應與年輕組有何不同。然而，在國外進行的對照性研究中，對4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明，有關本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同，但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄，其毒性反應對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應謹慎選擇劑量，最好同時對腎功能進行監(jiān)測。
【藥物相互作用】
與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的消除率降低。有報道與細胞色素P-450有微弱的結合作用，但推薦劑量并不會抑制肝臟中細胞色素P-450與藥酶的作用。然而有獨立的藥物相互作用報道指出，本品通過某些作用不明的機制可能會影響一些藥物的生物利用度。雖有報道與華法林合用會降低或增加凝血酶原時間，然而人體藥動學研究表明，即使雷尼替丁的劑量達到每日400mg，也無相互作用發(fā)生，雷尼替丁對華法林的清除率與凝血酶原時間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時是否會與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒有作過研究。在三唑侖與雷尼替丁的藥物相互作用研究中，同時口服雷尼替丁時三唑侖的血漿濃度要高于三唑侖單獨給藥。試驗對象為18-60歲的患者，同時口服雷尼替丁片劑75mg和150mg，與單用三唑侖相比，三唑侖的平均濃度-時間曲線面積（AUC）分別高出10%和28%。在60歲以上年齡組中，給予雷尼替丁片劑75mg和150mg，其平均AUC則高出約30%。三唑侖以及主要代謝產物α-羥基三唑侖的藥動學指標及其消除均無改變。雷尼替丁減少胃酸分泌可能導致三唑侖的生物利用度增加，二者之間這種藥物相互作用的臨床意義不明。
【藥物過量】事實上沒有雷尼替丁注射液用藥過量的報道，而只在口服制劑方面有部分過量使用的報道。有報道伴隨著口服劑量達到18g的快速吸收時會產生類似于正常臨床經(jīng)驗時的不良反應。另外，有步態(tài)畸形與低血壓的報道。藥物過量時，必須采取臨床監(jiān)控與支持療法。
【藥理】雷尼替丁是可逆的競爭性組胺H2受體（包括胃細胞受體）拮抗劑。在血鈣過高的狀態(tài)下，不會降低血清中鈣離子濃度。雷尼替丁不屬抗膽堿能藥物。雷尼替丁能夠抑制基礎胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中對于基礎胃酸分泌和氨乙吡唑刺激引起的胃酸分泌較為敏感，對于五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌的敏感性相對較差。雷尼替丁不影響胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的內因子的分泌，對于禁食和餐后血清胃泌素水平幾無影響。
【毒理】遺傳毒性：在標準的細菌誘變試驗（沙門氏菌、大腸桿菌）中，雷尼替丁在推薦的最大試驗濃度劑量下未發(fā)現(xiàn)有誘突變作用。在一項顯性致死試驗中，雄性大鼠一次經(jīng)口給予雷尼替丁1000 mg/kg，給藥后的9個星期內（每周2次）的交配未受影響。生殖毒性：大鼠和家兔經(jīng)口給予雷尼替�。▌┝窟_人口服用藥劑量的160倍），未見雷尼替丁對于動物的生育力和胎仔有明顯影響。致癌性：大鼠和小鼠終生經(jīng)口給予雷尼替�。▌┝窟_2000mg/kg/天），未表現(xiàn)出致癌作用。
【執(zhí)行標準】YBH03412003
【藥代動力學】
本品靜脈注射后，分布容積約為1.4L/kg，血漿蛋白結合率為15%。消除半衰期約為2-2.5小時，大部分以原型由腎臟排泄，少量被代謝，主要的代謝產物是雷尼替丁的N-氧化物（N-Oxide of Ranitidine）,較少量為雷尼替丁的S-氧化物（S-Oxide of Ranitidine）及脫甲基化物，靜脈給藥24小時后從尿中回收的游離雷尼替丁及代謝產物量約為75%。本品可透過胎盤，乳汁中濃度高于血漿濃度。腎功能不全者本品的血漿濃度升高，半衰期延長。有臨床意義的四例腎功能不全（肌酐清除率為25-35ml/min）病人在肌注50mg雷尼替丁后，平均血漿半衰期為4.8小時，雷尼替丁清除率為29ml/min，分布容積為1.76L/kg�？傮w而言，這些參數(shù)隨肌酐清除率成比例改變。老年科：由于腎功能下降，在老年人中其血漿半衰期會延長并且總清除率減少，其消除半衰期為3.1小時。兒科：當體重改變時，雷尼替丁的藥動學參數(shù)評估在兒科病人（年齡1個月-16歲）與健康成年人并無顯著不同。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD019134
【貯藏】遮光，密閉保存。
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