枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時(shí)間：2025/9/9 15:18:35 瀏覽次數(shù)：523- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字h20253779 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遂成藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 武漢同心茂源醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 枸櫞酸西地那非片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 品牌名稱(chēng) | 韓都 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 韓都 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療勃起功能障礙。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為枸櫞酸西地那非。 |
| 作用機(jī)理 | 西地那非是一種環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。在性刺激過(guò)程中，陰莖勃起的生理機(jī)制包括陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致cGMP水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非通過(guò)抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的PDE5從而增強(qiáng)NO的作用，故對(duì)離體人海綿體無(wú)直接松弛作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時(shí)，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 體外試驗(yàn)顯示，西地那非對(duì)PDE5具有選擇性。它對(duì)PDE5的作用遠(yuǎn)比對(duì)其他已知的磷酸二酯酶強(qiáng)（是對(duì)PDE6作用的10倍，對(duì)PDE1作用的80多倍，對(duì)PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10、PDE11作用的700多倍）。 |
| 用法用量 | 1、對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5-4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān):年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時(shí)服用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項(xiàng)在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時(shí)服用Ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過(guò)25mg。 4、西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 100mgx9片/盒×300盒/件 |
| 不良反應(yīng) | 說(shuō)明書(shū)的其它章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問(wèn)題: •心血管【見(jiàn)警告-心血管】 •勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見(jiàn)警告-勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】 •對(duì)眼睛的影響【見(jiàn)患者須知-對(duì)眼睛的影響】•聽(tīng)覺(jué)喪失【見(jiàn)患者須知-聽(tīng)覺(jué)喪失】 •與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見(jiàn)注意事項(xiàng)-與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓】 •與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見(jiàn)警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】 •與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見(jiàn)注意事項(xiàng)-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用）】 •對(duì)出血的影響【見(jiàn)注意事項(xiàng)-對(duì)出血的影響】 •有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢(xún)建議【見(jiàn)患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢(xún)建議】 臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（>2%）包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。 |
| 禁忌 | 硝酸酯類(lèi)：由于已知的本品對(duì)一氧化氮/cGMP途徑的作用（見(jiàn)【藥理毒理】），西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機(jī)硝酸酯類(lèi)或有機(jī)亞硝酸酯類(lèi)）的患者，無(wú)論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 禁止PDE5抑制劑（包括西地那非）與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（例如利奧西呱）合用，因?yàn)檫@樣可能會(huì)引起癥狀性低血壓。 |
| 注意事項(xiàng) | 一般事項(xiàng): 診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?br>在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問(wèn)題: 與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓 α受體阻滯劑:PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制劑與α受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑（包括本品）與α受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí)，對(duì)血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類(lèi)藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀（如頭暈、頭暈?zāi)垦！⒒柝剩ㄒ?jiàn)【藥物相互作用】）。 還應(yīng)注意以下情況: –患者接受西地那非治療前，應(yīng)已經(jīng)達(dá)到α受體阻滯劑治療穩(wěn)定狀態(tài)。單獨(dú)服用α受體阻滯劑治療血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風(fēng)險(xiǎn)增加。 –接受α受體阻滯劑治療已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應(yīng)從最低劑量開(kāi)始服用。 –對(duì)于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受α受體阻滯劑治療應(yīng)從最低劑量開(kāi)始。 |
| 貯藏 | 密封，不超過(guò)30℃保存 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 線下銷(xiāo)售，不掛網(wǎng) |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 1、孕婦 西地那非不適用于女性。 目前尚無(wú)孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明，大鼠和家兔分別接受給藥量為人類(lèi)*大推薦劑量（MRHD，100mg/天，按mg/m2計(jì)算）的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過(guò)程沒(méi)有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。 2、哺乳期婦女用藥 西地那非不適用于女性。 有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類(lèi)的乳汁中。目前尚無(wú)此類(lèi)母乳對(duì)兒童影響，以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。 兒童用藥 西地那非不適用于新生兒、兒童。 老人用藥 健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 400盒/件 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 貿(mào)易型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：第一類(lèi)醫(yī)療器械的零售及批發(fā)；第二類(lèi)醫(yī)療器械的零售及批發(fā)；第三類(lèi)醫(yī)療器械的零售及批發(fā)；醫(yī)療器械的研發(fā)； 更多>
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