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馬來酸依那普利分散片基本藥物

發(fā)布時間:2025/10/21 11:08:29 瀏覽次數(shù):247
基本信息
通用名稱: 馬來酸依那普利分散片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字h20051002  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 山東綠因藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 河南省朗健藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 馬來酸依那普利分散片
    英文名稱 Enalapril Maleate Dispersible Tablets
    漢語拼音 malaisuanyinapulifensanpian
    化學(xué)名稱 C24H32N2O9
    品牌名稱 山東綠因藥業(yè)有限公司
    注冊商標(biāo) 埃利雅
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 【適應(yīng)癥】高血壓。
    主要成分 本品主要成分為馬來酸依那普利
    作用機理 其他藥物會影響馬來酸依那普利的療效及副作用。這些藥物包括其它降壓藥物,解熱鎮(zhèn)痛藥,利尿藥,麻醉藥(使用依那普利應(yīng)告訴麻醉師),抗抑郁藥,抗癌藥,免疫抑制劑,腎上腺皮質(zhì)類脂醇、治療痛風(fēng)的藥物和治療糖尿病藥物等。服藥時飲酒會增加酒精的作用。高鹽食物會降低馬來酸依那普利的療效,應(yīng)避免。在同時服用其他藥物時請告知您的醫(yī)生。
    用法用量 對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療),嚴(yán)重腎性高血壓的患者使用依那普利進
    行治療時,治療開始會引起明顯的血壓下降。
    如可能,應(yīng)用依那普利前應(yīng)先糾正鹽和/或液體流失。必要時減少或停止使用利尿劑。
    這些患者開始時在早晨用最低劑量的依那普利2.5mg.。
    除非有醫(yī)囑,否則按下法服藥:
    高血壓:
    通常的初始劑量為晨服5mg(1片依那普利),如果血壓不能達到正常,可將劑量增加至10mg(2片依那普利)。在服藥3周后才可增加劑量,維持劑量一般為10mg/日,最大劑量為40mg/日。
    中度腎功能障礙(肌酐清除率30-60ml/min)和老年患者(超過65歲)的劑量:
    初始劑量為晨服2.5mg(半片依那普利),維持劑量一般為5-10mg/日(1-2片依那普利)。最大劑量不得超過20mg/日(4片依那普利).
    嚴(yán)重腎功能障礙(肌酐清除率小于30ml/min和透析)患者的劑量:初始劑量為晨服2.5mg(半片依那普利)。透析患者在透析后服藥。
    維持劑量一般為5mg/日(1片依那普利)。最大劑量不得超過10mg/日(2片依那普利)。
    性狀劑型 分散片
    產(chǎn)品規(guī)格 5 毫克*36片
    不良反應(yīng) 依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時,可能會出現(xiàn)以下不良反應(yīng)。心血管系統(tǒng)在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴(yán)重高血壓或腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時,會出現(xiàn)明顯的血壓下降(低血壓,直立性低血壓)并伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應(yīng):心跳過速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛、心肌梗塞、暫時性缺血性中風(fēng)、大腦損害。腎臟偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重。在個別病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。
    禁忌 以下情況禁用依那普利: 1 對馬來酸依那普利或其它ACEI藥物或其中任一成分過敏者。 2 已知的血管神經(jīng)性水腫病史(如先前使用ACE抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、遺傳性 /先天性血管神經(jīng)性水腫)。 3 腎動脈狹窄(雙側(cè)或單側(cè)腎患者單側(cè))。 4 腎移植后。 5 血流動力學(xué)相關(guān)的主動脈或二尖瓣狹窄,或肥厚性心肌病。 6 原發(fā)性醛固酮增多癥。 7 原發(fā)性肝疾患或肝功能衰竭。 8 懷孕 9 哺乳期 用依那
    注意事項 在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)的患者大多數(shù)會出現(xiàn)此現(xiàn)象。同時,具有心衰的患者(有或無腎衰)絕大部分會出現(xiàn)低血壓。對于這些患者應(yīng)用依那普利必須進行監(jiān)測。缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者在使用依那普利時,必須嚴(yán)密監(jiān)護,因為可能會發(fā)生由于顯著的血壓下降而引起的心肌梗死或休克。對于這些患者須從最低劑量開始,而且在監(jiān)測腎功能和血鉀水平的基礎(chǔ)上增加劑量。如有可能,服用的利尿劑應(yīng)暫時停用。腎性高血壓/腎動脈狹窄對于腎性高血壓和已有的雙側(cè)動脈狹窄和單腎單
    藥物相互作用 其他藥物會影響馬來酸依那普利的療效及副作用。這些藥物包括其它降壓藥物,解熱鎮(zhèn)痛藥,利尿藥,麻醉藥(使用依那普利應(yīng)告訴麻醉師),抗抑郁藥,抗癌藥,免疫抑制劑,腎上腺皮質(zhì)類脂醇、治療痛風(fēng)的藥物和治療糖尿病藥物等。服藥時飲酒會增加酒精的作用。高鹽食物會降低馬來酸依那普利的療效,應(yīng)避免。在同時服用其他藥物時請告知您的醫(yī)生
    有效期 24個月
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,電商,民營醫(yī)院,街道醫(yī)院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,保健室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,電商,
    適用科室 心血管科用藥
    產(chǎn)品賣點 全國獨家劑型,不限渠道;
    補充說明 【性狀】本品為白色或類白色片。
    【禁忌】以下情況禁用依那普利:
    ·對馬來酸依那普利或其它 ACEI 藥物或其中任一成分過敏者。
    ·已知的血管神經(jīng)性水腫病史(如先前使用 ACE 抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、遺傳性/先天性血管神經(jīng)性水腫)。
    ·腎動脈狹窄(雙側(cè)或單側(cè)腎患者單側(cè))。
    ·腎移植后。
    ·血流動力學(xué)相關(guān)的主動脈或二尖瓣狹窄,或肥厚性心肌病。
    ·原發(fā)性醛固酮增多癥。
    ·原發(fā)性肝疾患或肝功能衰竭。
    ·懷孕
    ·哺乳期
    用依那普利治療期間,同時使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如 AN69)進行透析或血液過濾存在出現(xiàn)過敏反應(yīng)(超敏反應(yīng),甚至休克)的風(fēng)險。因此,這種合并使用應(yīng)避免,可使用其他藥物(非 ACEI)治療高血壓或心衰,或換用其他透析膜。
    【注意事項】
    低血壓:在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)的患者大多數(shù)會出現(xiàn)此現(xiàn)象。同時,具有心衰的患者(有或無腎衰)絕大部分會出現(xiàn)低血壓。對于這些患者應(yīng)用依那普利必須進行監(jiān)測。
    缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者:在使用依那普利時,必須嚴(yán)密監(jiān)護,因為可能會發(fā)生由于**的血壓下降而引起的心肌梗死或休克。對于這些患者須從*低劑量開始,而且在監(jiān)測腎功能和血鉀水平的基礎(chǔ)上增加劑量。如有可能,服用的利尿劑應(yīng)暫時停用。
    腎性高血壓/腎動脈狹窄:對于腎性高血壓和已有的雙側(cè)動脈狹窄和單腎單側(cè)動脈狹窄的患者服用依那普利存在血壓**下降和腎損害的危險。即使對于單側(cè)腎動脈狹窄的患者可見表現(xiàn)為血清肌酸酐水平的輕微改變的腎功能損害。因此,這些患者須從小劑量開始服用,劑量調(diào)整時需住院。正在使用利尿劑的患者,須暫時停止使用利尿劑,并在治療的*初幾周監(jiān)測腎功能。
    腎衰:敏感患者可由于藥物阻斷腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)而引起腎功改變。因此,建議使用小劑量馬來酸依那普利。對于嚴(yán)重腎衰(肌酐清除率低于 30ml/min)和透析患者,必須在仔細考慮風(fēng)險以后才可使用。同時在使用中監(jiān)測腎功。
    有報道顯示,嚴(yán)重腎病和心衰患者持續(xù)用 ACE 抑制劑治療會引起腎衰。在與利尿劑同時應(yīng)用時,一些患者在沒有癥狀情況下出現(xiàn)血中尿素和肌酸酐水平變化。如出現(xiàn)這種情況,建議減少 ACE 抑制劑的用量和/或停止使用利尿劑。
    透析患者
    在用馬來酸依那普利治療時,如同時使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜透析,可能發(fā)生過敏性反應(yīng)(超敏反應(yīng),甚至休克)。過敏的**癥狀為顏面腫、潮紅、低血壓和呼吸困難。這些癥狀通常在透析開始時的幾分鐘內(nèi)出現(xiàn)。因此,必須避免這種聯(lián)合應(yīng)用,或者用其他的透析膜,或者換用其他藥物治療高血壓或心衰。
    高血鉀
    服用馬來酸依那普利會引起高血鉀癥,特別是對于腎衰或/和心衰的患者。因此,不能同時服用保鉀利尿劑和鉀補充劑,以免導(dǎo)致血鉀水平**增加。如果必須服用這些藥物,必須嚴(yán)密監(jiān)視血鉀水平。
    原發(fā)醛固酮過多
    原發(fā)醛固酮過多的患者一般不會對抗高血壓藥物有反應(yīng)。因此不建議應(yīng)用依那普利。
    蛋白尿
    在已有腎功能損害和服用高劑量ACEI患者罕見蛋白尿。如果已出現(xiàn)蛋白尿(每日多于1克),必須仔細考慮風(fēng)險以后才可使用。同時在使用中常規(guī)檢查臨床和實驗室參數(shù)。
    LDL—脂蛋白血槳分離置換法/脫敏治療
    在使用硫酸****進行 LDL(低密度脂蛋白)分離清除或蜜蜂、馬蜂叮蜇須脫敏治療時同時使用馬來酸依那普利有發(fā)生致命性過敏反應(yīng)的危險(如血壓下降、呼吸困難、嘔吐和過敏性皮膚反應(yīng))。如必須使用硫酸****或蜜蜂、馬蜂叮蜇須脫敏治療時,必須暫時用其他藥物替代 ACEI 治療高血壓或心衰。
    血管神經(jīng)性水腫
    罕見使用 ACEI(包括依那普利)引起的臉部、四肢、唇部、舌頭、聲帶和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫。它們可以在治療的任何期間發(fā)生。出現(xiàn)這種情況,應(yīng)立即停止服用依那普利,并且監(jiān)測患者。對于在臉部、唇部發(fā)生的水腫,不須治療即可康復(fù),盡管抗組胺治療可以有效減少癥狀。
    具有血管水腫史的患者使用 ACEI,容易出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫。黑人患者使用 ACEI,更容易患此病。累及舌部、聲帶以及喉部的血管神經(jīng)性水腫可以危及生命。出現(xiàn)這種情況必須立即皮下注射0.3-0.5mg 腎上腺素或者在心電圖和血壓監(jiān)測下緩慢靜脈注射 0.1mg 腎上腺素(遵照稀釋說明)。須住院治療。至少要觀察 12-24 小時,直至癥狀減輕方可出院。
    中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥
    高血壓患者使用 ACEI 治療罕見中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥。腎功不良,特別是血管疾病和組織系統(tǒng)疾。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮。┗蛲瑫r使用免疫抑制劑的患者容易出現(xiàn)中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥。這些患者應(yīng)常規(guī)檢查血象。
    中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥在停藥后會恢復(fù)。
    【不良反應(yīng)】依那普利具有較好的耐受性。
    在使用依那普利和 ACEI 藥物時,可能會出現(xiàn)以下不良反應(yīng)。
    心血管系統(tǒng):
    在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴(yán)重高血壓或腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時,會出現(xiàn)明顯的血壓下降(低血壓,直立性低血壓)并伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。
    以下是由 ACEI 過度降低血壓引起的副反應(yīng):心跳過速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛、心肌梗塞、暫時性缺血性中風(fēng)、大腦損害。
    腎臟:
    偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重。在個別病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿,有時蛋白尿伴有腎功能惡化。
    呼吸系統(tǒng):
    偶爾發(fā)生干咳、咽痛、聲音嘶啞、支氣管炎。少見呼吸困難、鼻竇炎、鼻炎、支氣管痙攣/哮喘、肺浸潤、口腔炎、舌炎和口干。有 ACEI 可以引起喉部、咽部和/或舌部的血管神經(jīng)性水腫的報道。
    消化系統(tǒng)/肝:
    偶爾會發(fā)生惡心、腹痛和消化不良。少見嘔吐、腹瀉、便秘、食欲不振。在 ACE 抑制劑治療期間,曾有一個綜合性的罕見報道,開始時為膽汁淤積型黃疸,接著發(fā)展為肝壞死(有時會致命)。但是兩者關(guān)系不清。如果出現(xiàn)黃疸或肝酶**增加,應(yīng)立即停止使用 ACEI,并將患者置于醫(yī)療監(jiān)控之下。有報道,ACEI 可以導(dǎo)致肝功異常、肝炎、肝功能衰竭、胰腺炎、腸梗阻。
    皮膚:
    血管偶爾會發(fā)生過敏性反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹、瘙癢,累及唇、面和/或四肢的神經(jīng)血管性水腫。有引起嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報道,如天皰瘡、多形紅斑、脫落性皮炎、Stevens-Johns0n 綜合癥或者中毒性表皮壞死溶解。
    皮膚病變可能伴隨發(fā)燒、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、脈管炎、漿膜炎、嗜酸性粒細胞增生、白細胞增多、ESR 和/或 ANA 增加。如果懷疑是嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),立即同主治醫(yī)生聯(lián)系,如果必要,必須中止馬來酸依那普利片的治療。
    有報道,ACEI 會導(dǎo)致銀屑樣皮膚改變,光敏,臉紅,出汗,脫發(fā),甲癬以及 Raynaud 綜合征加重。
    神經(jīng)系統(tǒng):
    偶爾會發(fā)生頭痛、嗜睡。罕見昏迷、抑郁、睡眠障礙、陽痿、外周感覺異常、平衡失調(diào)、肌肉痙攣、神經(jīng)過敏、混亂、耳鳴、視覺模糊、偏側(cè)味覺缺
    銷售包裝 5mg*36片
    運輸包裝 每箱400盒

招商政策

    及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護,確保運作者權(quán)益;   
    提供合理的運作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場保護;

代理要求

    具有較強的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽

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