注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
發(fā)布時(shí)間：2025/11/26 14:34:09 瀏覽次數(shù)：162
- 基本信息
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通用名稱： 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字h20013176 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖南正祥醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhusheyonganbianxilinnashubatanna |
| 品牌名稱 | 欣安林 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 欣安林 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染。典型的適應(yīng)癥包括:鼻竇炎、中耳炎、會(huì)厭炎、細(xì)菌性肺炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、腎盂腎炎；腹膜炎、膽囊炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔蜂窩織炎等腹腔內(nèi)感染；細(xì)菌性菌血癥；皮膚、軟組織、骨、關(guān)節(jié)感染；淋球菌感染。 2、在圍手術(shù)期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手術(shù)后患者傷口感染的發(fā)生率，傷口感染可繼發(fā)腹膜感染。在終止妊娠或行剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí)，注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉可作為預(yù)防用藥以減少手術(shù)后發(fā)生膿毒血癥的危險(xiǎn)。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉 |
| 作用機(jī)理 | 1．與氯霉素合用時(shí)，在體外對(duì)流感嗜血桿菌的抗菌作用影響不一，氯霉素在高濃度（5～10mg/L）時(shí)對(duì)本品無(wú)拮抗作用，在低濃度（1～2mg/L）時(shí)可使氨芐西林的殺菌作用減弱。氨芐西林在體外對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌作用可為林可霉素所抑制。對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用可為卡那霉素所加強(qiáng)。慶大霉素可加速氨芐西林對(duì)B組鏈球菌的體外殺菌作用。 2．本品與下列藥品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、鏈霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸林可霉素、粘菌素甲磺酸鈉、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙紅霉素和乳糖酸紅霉素鹽、四環(huán)素類注射劑、新生霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、***、鹽酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營(yíng)養(yǎng)注射劑、多糖（如****40）和氫化可的松琥珀酸鈉，這些藥物可使氨芐西林的活性降低。 |
| 用法用量 | 深部肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。將每次藥量溶于50～100ml的適當(dāng)稀釋液中于15～30分鐘內(nèi)靜脈滴注。 成人一次1.5～3g（包括氨芐西林和舒巴坦），每6小時(shí)1次。肌內(nèi)注射一日劑量不超過(guò)6g，靜脈用藥一日劑量不超過(guò)12g（舒巴坦一日劑量最高不超過(guò)4g）。 兒童按體重一日100～200mg/kg，分次給藥。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3.0gx10瓶 |
| 不良反應(yīng) | 據(jù)美國(guó)和歐洲11764例資料，發(fā)生不良反應(yīng)者不到10%，其中僅0.7%因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停止治療。注射部位疼痛約3.6%，腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%～6%。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性增高。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。 |
| 禁忌 | 1．對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者禁用。 2．傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等病人應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，故不宜應(yīng)用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 2．交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素過(guò)敏。 3．下列情況應(yīng)慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。 4．腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥: 5．氨芐西林溶液濃度愈高，穩(wěn)定性愈差，其穩(wěn)定性亦隨溫度升高而降低，且溶液放置后致敏物質(zhì)可增加，故本品配成溶液后須及時(shí)使用，不宜久置。 6．對(duì)診斷的干擾:(1)用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響；(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7．應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。 【禁忌】1．對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者禁用。 2．傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等病人應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，故不宜應(yīng)用。 【注意事項(xiàng)】 1．用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 2．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素過(guò)敏。 3．下列情況應(yīng)慎用：有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。 4．腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： 血漿肌酐清除率(ml/min) 半衰期(小時(shí)) 給藥間期 (小時(shí)) ≥30 1 6～8 15～29 5 12 5～14 9 24 5．氨芐西林溶液濃度愈高，穩(wěn)定性愈差，其穩(wěn)定性亦隨溫度升高而降低，且溶液放置后致敏物質(zhì)可增加，故本品配成溶液后須及時(shí)使用，不宜久置。 6．對(duì)診斷的干擾：(1)用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響；(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7．應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。 【不良反應(yīng)】據(jù)美國(guó)和歐洲11764例資料，發(fā)生不良反應(yīng)者不到10％，其中僅0.7％因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停止治療。注射部位疼痛約3.6％，腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1％～6％。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性增高。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品。哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊，因其應(yīng)用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。 【老年用藥】老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 【藥理毒理】氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成(內(nèi)酰胺酶抑制藥，對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差，但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的(內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。兩藥聯(lián)合后，不僅保護(hù)氨芐西林免受酶的水解破壞，而且還擴(kuò)大其抗菌譜，對(duì)葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動(dòng)桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具良好的抗菌活性。本品對(duì)包括產(chǎn)酶菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。 【藥物過(guò)量】過(guò)量的處理以對(duì)癥治療和支持治療為主，血液透析可加速藥物排泄。 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度（Cmax）分別為109～150mg/L和44～88mg/L。肌內(nèi)注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度（Cmax）分別為8～37mg/L和6～24mg/L。兩藥的血消除半衰期(t1/2()均為1小時(shí)左右。給藥后8小時(shí)兩者約75％～85％以原形經(jīng)尿排出。氨芐西林蛋白結(jié)合率為28％，舒巴坦為38％。兩者在組織體液中分布良好，均可通過(guò)有炎癥的腦脊髓膜。 【貯藏】遮光，在涼暗干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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