注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3839
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 海南龍聯(lián)醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
1、下呼吸道感染。
2、泌尿道感染（混合感染或單一細(xì)菌感染）。
3、腹腔內(nèi)感染。
4、皮膚及軟組織感染。
5、細(xì)菌性敗血癥。
6、婦科感染。
7、與氨基糖苷類(lèi)藥物聯(lián)合用于患中性粒細(xì)胞減少癥的病人的細(xì)菌感染。
8、骨與關(guān)節(jié)感染。
9、多種細(xì)菌混合感染:哌拉西林/他唑巴坦適用于治療多種細(xì)菌混合感染，包括懷疑感染部位（腹腔內(nèi)、皮膚和軟組織感染、上下呼吸道、婦科）存在需氧菌和厭氧菌的感染。
盡管哌拉西林/他唑巴坦僅適用于上述情況，但由于哌拉西林/他唑巴坦藥物中有哌拉西林成份，所以對(duì)于治療由哌拉西林敏感細(xì)菌所致的感染仍是有效的。因此，治療由對(duì)哌拉西林敏感細(xì)菌以及對(duì)哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶所致的混合感染沒(méi)有必要增加使用另一種抗生素。
在治療前應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)募?xì)菌培養(yǎng)以及做藥敏試驗(yàn)，以便確認(rèn)引起感染的微生物，并且確定致病菌對(duì)哌拉西林/他唑巴坦的敏感程度。基于哌拉西林/他唑巴坦對(duì)如前面所羅列的革蘭氏陽(yáng)性和陰性、需氧和厭氧菌具有廣譜的抗菌活性，因此，將其用于治療混合感染以及在藥敏試驗(yàn)結(jié)果尚未報(bào)出時(shí)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療均十分。然而，雖然在藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)出之前，可以使用哌拉西林/他唑巴坦進(jìn)行治療，但一旦獲得藥敏結(jié)果或治療無(wú)臨床反應(yīng)時(shí)，仍需要修正治療方案。
嚴(yán)重感染時(shí)，可在藥 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【劑 型】：注射劑
【成 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用哌拉西林鈉
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyonɡ Pɑilɑxilinnɑ
英文名稱(chēng)：Piperacillin Sodium for Injection
【成份】本品的主要成份為：哌拉西林鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：(2S，5R，6R)-3.3-二甲基-6-[(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H26N5NaO7S分子量：539.54
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或疏松塊狀物；無(wú)臭；極易引濕。
【適應(yīng)癥】
適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【功能主治】適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【規(guī)格】按C23H27N5O7S計(jì)算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3～4g，每4～6小時(shí)靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過(guò)24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時(shí)50mg/kg。
【不良反應(yīng)】
1．過(guò)敏反應(yīng)：青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn)，包括蕁麻疹等各類(lèi)皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)，嚴(yán)重者如過(guò)敏性休克偶見(jiàn)；過(guò)敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵�，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2．局部癥狀：局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。3．消化道癥狀：腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等；假膜性腸炎罕見(jiàn)。4．個(gè)別患者可出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛、頭暈和疲倦等。6．腎功能減退者應(yīng)用大劑量時(shí)，因腦脊液濃度增高，出現(xiàn)青霉素腦病，故此時(shí)應(yīng)按腎功能進(jìn)行劑量調(diào)整。7．其他：念珠菌二重感染、出血等。
【禁忌】有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．使用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2．對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥物；對(duì)頭孢菌素類(lèi)、頭霉素類(lèi)、灰黃霉素或青霉胺過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。3．本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血，發(fā)生后應(yīng)及時(shí)停藥并予適當(dāng)治療；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。4．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品可引起直接抗球旦白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。5．有過(guò)敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。6．本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以排除這類(lèi)藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】
1．在體外本品與氨基糖甙類(lèi)藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）合用對(duì)銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細(xì)菌具有協(xié)同抗菌作用。2．本品與頭孢西丁合用，因后者可誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生?-內(nèi)酰胺酶而對(duì)銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現(xiàn)拮抗作用。3．與肝素、香豆素、茚滿(mǎn)二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時(shí)可增加出血危險(xiǎn)，與溶栓劑合用可發(fā)生嚴(yán)重出血。4．本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素不能同瓶滴注，否則兩者的抗菌活性均減弱。
【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服不吸收。正常人肌內(nèi)注射本品1g后0.71小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為52.2mg/L，6小時(shí)血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達(dá)58.0mg/L和142.1mg/L，6小時(shí)分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴(yán)重腎功能損害病人（內(nèi)生肌酐清除率≤5ml/L）于30分鐘內(nèi)按體重靜脈滴注70mg/kg，1小時(shí)后的血藥濃度約為350mg/L。本品的血清蛋白結(jié)合率為17%～22%，表觀(guān)分布容積(Vd)為0.18～0.3L/kg，分布半衰期(t1/2?)為11～20分鐘，在骨、心臟等組織和體液中分布良好，在腦膜有炎癥時(shí)在腦脊液中也可達(dá)到相當(dāng)濃度。正常腎功能者哌拉西林血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.2小時(shí)，中度以上腎功能不全者可延長(zhǎng)至3.3～5.1小時(shí)，在肝內(nèi)不代謝。本品系通過(guò)腎（腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌）和非腎（主要經(jīng)膽汁）途徑清除。靜脈注射1g后，12小時(shí)尿中排出給藥量的49%～68%。肝功能正常者10%～20%的藥物經(jīng)膽汁排泄。很少量藥物經(jīng)乳汁排出。血液透析4小時(shí)可清除給藥量的30%～50%。肌內(nèi)注射前1小時(shí)口服丙磺舒1g，可使血藥峰濃度(C
【ATC分類(lèi)】J01C
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD010039
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
