企業(yè)資訊

• 一次性喂食注射器申請 FDA 510（K）[頂] [2022/9/18] 醫(yī)療器械迎來風(fēng)口。根據(jù)中國海關(guān)公布的數(shù)據(jù)來看，2021年上半年，我國醫(yī)療器械的進出口總額達到1094.6億元，同比增長10.3％。除了口罩手套等大熱醫(yī)療產(chǎn)品之外，也有部分相對小眾的醫(yī)療器械，比如：一次性喂食注射器。 據(jù)統(tǒng)計，近兩年來，有多家中國企業(yè)的喂食器產(chǎn)

• 手術(shù)衣注冊FDA 510K需要注意哪些問題？[頂] [2022/9/18] 今天為大家分享手術(shù)衣注冊FDA 510K注意事項，干貨多多，請大家仔細閱讀哦~ 1. 哪些手術(shù)衣是必須要做510（K）注冊？ 答：依據(jù)FDA法規(guī)規(guī)定，阻隔性能達到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術(shù)衣必須要獲得K號后才能出口。 2. 非無菌手術(shù)衣申請510（K）是否要求簡

• 你想了解的UDI | 歐盟UDI申請指南（一） 防護服廠家[頂] [2022/9/18] 器械標(biāo)識UDI可以說是醫(yī)療器械的身份證，它是由一串?dāng)?shù)字代碼組成，對醫(yī)療器械具有唯一識別性，便于之后的產(chǎn)品追溯。 歐盟UDI實施的流程可以分為五步，如下圖： 因為內(nèi)容比較多，我們會分期講解，這期我們先來說說第一步和第二步。 第一步：申請并獲取廠商代碼

• 哪些類型的手套要申請510(k)？[頂] [2022/9/18] 美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 和美國食品和藥物管理局 (FDA) 在聯(lián)邦公報中發(fā)布了一項指令，確定七種類型的外科醫(yī)生手套和患者檢查手套需要上市前通知 （也稱為 510(k)）。該命令范圍內(nèi)的產(chǎn)品代碼為：LYY、LYZ、OIG、OPC、OPH、LZC、OPA。該命令現(xiàn)已生效，制造商將有 30

• 個人防護用品無效穿戴風(fēng)險大！你的動作規(guī)范嗎？[頂] [2022/9/17] 在此次抗擊的過程中，青年志愿者們承擔(dān)了許多工作。他們在日常工作中，往往需要佩戴個人防護用品，口罩是呼吸道傳染病的核心防護用品。 佩戴口罩時應(yīng)注意選擇大小合適的口罩，完全包裹口鼻和下巴。對于N95、KN95口罩，佩戴時還應(yīng)分別通過吸氣、呼氣測試來確認(rèn)密

• 口罩呼吸閥的原理及作用 口罩廠家[頂] [2022/9/17] 在生活中我們偶爾可以看見有些的人佩戴的口罩上有一個圓形的突出的東西，其實那就是呼吸閥門，它一般只有KN95口罩和N95口罩中才有可能出現(xiàn)，這類口罩具傳播病毒的可能，所以如果不是呼吸方面問題疾病不建議佩戴這類口罩，很多醫(yī)院也是不允許佩戴這類口罩的。下面我們就

• 口罩耳帶調(diào)節(jié)扣和口罩S型掛鉤有什么區(qū)別？[頂] [2022/9/17] 雖然口罩如今已經(jīng)成為了我們生活中的一部份，但是很有很多朋友沒有使用過調(diào)節(jié)扣和S型掛鉤，下面四川利美醫(yī)療就帶大家來認(rèn)識一下這兩未防勒神器并分析一下它們之間都有什么不一樣。 口罩調(diào)節(jié)扣是什么? 口罩調(diào)節(jié)扣一般都是由硅膠制作而成，它具有調(diào)節(jié)口罩耳帶松緊度

• 泡泡紗耳帶繩和常規(guī)耳帶繩有什么區(qū)別?口罩廠家[頂] [2022/9/17] 我們都知道口罩兩邊有兩根細細的繩子，主要用于將口罩固定在臉上，防止脫落，通過超聲波焊接技術(shù)將耳帶繩的兩端固定在口罩上。下面就讓利美醫(yī)療帶你來了解它們之間的區(qū)別： 泡泡紗耳帶繩 扁形空心耳帶繩 1：材料，我們都知道，制作松緊帶的原材料主要是由滌綸和

• 可降解鼻梁條是什么？前景如何？口罩廠家[頂] [2022/9/17] 人們的生活習(xí)慣發(fā)生了巨大的變化，以前出只需要帶一個手機就夠了，而現(xiàn)在你還需要帶上核酸檢測報告和口罩，某些公共場所也規(guī)定必須佩戴口罩才能入內(nèi)。有此人可能長這么大也是第一次戴口罩。它儼然已經(jīng)成為人們出門的生活必備品，現(xiàn)在市面上一般都是一次性口罩，全球每

• 單芯鼻梁條與雙芯鼻梁條的區(qū)別 口罩廠家[頂] [2022/9/17] 作為口罩的重要組成部份，鼻梁條的好壞決定著口罩是否好用，特別是在眼下病毒席卷的情況下，口罩的好壞起著舉足輕重的作用，在這中鼻梁條起到的是盡可能小的貼合我們的鼻子。它的材質(zhì)一般都會選用PP、PE材質(zhì)，鍍鋅環(huán)保鐵絲制作而成。 而在一次性口罩中使用最為常

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