中國藥典
- 類別：藥典2015版聚乙二醇300（供注射用）
- [25322-68-3] 本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH 2 CH 2 ） n OH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數。 【性狀】 本品為無色澄清的黏稠液體；微臭。 本品在水，乙醇，乙二醇中易溶，在乙醚中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0…
- 類別：藥典2015版DL-蘋果酸
- C 4 H 6 o 5 134.09 [617-48-1] 本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計算，含C 4 H 6 o 5 不得少于99.0%， 【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭，無味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 熔點 本品的…
- 類別：藥典2015版丁香酚
- C 10 H 12 O 164.20 本品為4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。從丁香油、丁香莖葉油或其他含丁香酚的芳香油蒸餾分離而得。含C 10 H 12 O應為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有丁香的香氣，味辛辣；露置空氣中或貯存日久，漸變質。 …
- 類別：藥典2015版枸櫞酸三乙酯
- C 12 H 20 O 7 276.29 [77-93-0] 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C 12 H 20 O 7 不得少于99，0%。 【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。…
- 類別：藥典2015版稀鹽酸
- 本品系取鹽酸234ml，加水稀釋至1000ml制得。含HCl應為9.5%～10.5%。 【性狀】本品為無色澄清液體；呈強酸性。 【鑒別】（1）本品顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。 （2）本品可使藍色石蕊試紙變紅。 【檢查】游離氯或溴 取本品20ml，加含鋅碘化鉀淀…
- 類別：藥典2015版海藻酸鈉
- [9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。 【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。 【鑒別】 （1）取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻。…
- 類別：藥典2015版1215 葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法
- 本法系比較葡萄糖酸銻鈉標準品（S）與供試品（T）引致小鼠死亡的數量，以判定供試品毒力是否符合規(guī)定。 標準品溶液的制備 精密稱取葡萄糖酸銻鈉標準品適量，按含銻量計算，加適量溫水，攪拌使溶解，加熱（約70℃，15分鐘），補足水至一定量，于50℃恒溫條件下30分鐘（避免水分蒸…
- 類別：藥典2015版0821 重金屬檢查法
- 本法所指的重金屬系指在規(guī)定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。 標準鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。 精密量取貯備液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，…
- 類別：藥典2015版0119 涂膜劑
- 涂膜劑系指原料藥物溶解或分散于含成膜材料的溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。 涂膜劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 —、涂膜劑用時涂布于患處，有機溶劑迅速揮發(fā)，形成薄膜保護患處，并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無滲出液的損害性皮…
- 類別：藥典2015版輕質氧化鎂
- MgO 40.03 [1309-48-4] 本品按熾灼至恒重后計算，含MgO不得少于96_5%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭，無味；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀酸中溶解。 【鑒別】 本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽…
- 類別：藥典2015版8001 試藥
- 試藥系指在本版藥典中供各項試驗用的試劑，但不包括各種色譜用的吸附劑、載體與填充劑。除生化試劑與指示劑外，一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級，選用時可參考下列原則： （1）標定滴定液用基準試劑； （2）制備滴定液可采用分析…
- 類別：藥典2015版0126 耳用制劑
- 耳用制劑系指原料藥物與適宜輔料制成的直接用于耳部發(fā)揮局部治療作用的制劑。 耳用制劑可分為耳用液體制劑（滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑等）、耳用半固體制劑（耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞等）、耳用固體制劑（耳用散劑、耳用丸劑等）。耳用液體制劑也可以固態(tài)形…
- 類別：藥典2015版粉狀纖維素
- C 6n H 10n+2 O 5n+1 [9004-34-6] 本品系自植物纖維漿中所得的α-纖維素，經純化和機械粉碎制得。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、丙酮、無水乙醇、甲苯或稀鹽酸中幾乎不溶。 【鑒別】 （1）取本品…
- 類別：藥典2015版0111 吸入制劑
- 吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。根據制劑類型，處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、抑菌劑、助溶劑和穩(wěn)定劑等，所用輔料應不影響呼吸道黏膜或纖毛的功能。吸入制劑包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、供霧…
- 類別：藥典2015版9101 藥品質量標準分析方法驗證指導原則
- 藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應檢測要求。在建立藥品質量標準時，分析方法需經驗證；在藥品生產工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標準分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。生…
- 類別：藥典2015版蔗糖八醋酸酯
- [126-14-7] 本品為3-D呋喃果糖基-a-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無水物計算，含C28H38O19F得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色粉末；無臭，味苦；略有引濕性。 本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在乙醇和乙醚中溶解，在水中極微溶解。 熔點 本…
- 類別：藥典2015版脫氧膽酸鈉
- [302-95-4] 本品為3α，12α-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸鈉。按干燥品計算，含C 24 H 39 NaO 4 不得少于97.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解，定量稀釋制成…
- 類別：藥典2015版3305 猴體神經毒力試驗
- 本法用于脊髓灰質炎減毒活疫苗檢定。 應使用體重1.5kg以上的健康獼猴，獼猴血清經1：4稀釋后應證明不含同型別病毒中和抗體。試驗用獼猴必須經選擇和檢疫，并未做過其他試驗，其隔離檢疫應不少于6周，應無結核、B病毒感染及其他急性傳染病，血清中無泡沫病毒。凡有嚴重化膿灶、贅…
- 類別：藥典2015版0188 茶劑
- 茶劑系指飲片或提取物（液）與茶葉或其他輔料混合制成的內服制劑，可分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。 塊狀茶劑 可分為不含糖塊狀茶劑和含糖塊狀茶劑。不含糖塊狀茶劑系指飲片粗粉、碎片與茶葉或適宜的黏合劑壓制成塊狀的茶劑；含糖塊狀茶劑系指提取物、飲片細粉與蔗糖等輔…
- 類別：藥典2015版3602 實驗動物微生物學檢測要求
- 本標準（引自GB14922.2—2001）適用于豚鼠、地鼠、兔、犬、猴和清潔級及以上小鼠、大鼠。 1.實驗動物微生物學等級分類 （1）普通級動物Conventional（CV）Animal 不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病的病原。 （2）清潔動物Clean（CL）Animal 除…
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