中國藥典
- 類別：藥典2015版0107 栓劑
- 栓劑系指原料藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。 栓劑因施用腔道的不同，分為直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓為魚雷形、圓錐形或圓柱形等；陰道栓為鴨嘴形、球形或卵形等；尿道栓一般為棒狀。 栓劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、栓劑常用…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2b栓
- 本品系由高效表達人干擾素a2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和純化后獲得的重組人干擾素a2b，加入栓劑基質(zhì)中，經(jīng)成型、掛膜制成。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 工程菌菌種&#…
- 類別：藥典2015版碘他拉酸
- C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 613.92 本品為5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰氨基）-2，4，6-三碘苯甲酸。按干燥品計算，含 C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶；在…
- 類別：藥典2015版0904 可見異物檢查法
- 可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。 注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，…
- 類別：藥典2015版3106 氫氧化鋁（或磷酸鋁）測定法
- 本法系依據(jù)過量的乙二胺四乙酸二鈉與鋁離子發(fā)生反應(yīng)，再用鋅滴定液滴定剩余的乙二胺四乙酸二鈉，根據(jù)鋅滴定液的消耗量，可計算出供試品中氫氧化鋁（或磷酸鋁）的含量。 測定法 精密量取供試品適量（相當(dāng)于含鋁1～10mg），置250ml錐形瓶中，加磷酸溶液（6→100）1.5ml，使完全溶…
- 類別：藥典2015版3117 O-乙�；鶞y定法
- 試劑 （1）2mol/L鹽酸羥胺溶液 稱取鹽酸羥胺13.9g，加水溶解并稀釋至100ml，冷處保存。 （2）3.5mol/L氫氧化鈉溶液 稱取氫氧化鈉14.0g，加水使溶解并稀釋至100ml。 （3）4mol/L鹽酸溶液 量取鹽酸33.3ml，加水稀釋至100ml的溶液。 （4）0.37mol/L三氯化鐵-鹽酸…
- 類別：藥典2015版0109 軟膏劑乳膏劑
- 軟膏劑 系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。 因原料藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，分為溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑。溶液型軟膏劑為原料藥物溶解（或共熔）于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為原料藥物細粉均勻分散于基質(zhì)中制成的軟膏劑…
- 類別：藥典2015版福爾可定
- 本品為17-甲基-3-[2-（4-嗎琳基）乙氧基]-4，5α -環(huán)氧-7，8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇一水合物。按無水物計算，含C 23 H 30 N 2 O 4 不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；水溶液顯堿性反應(yīng)。 本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中…
- 類別：藥典2015版0902 澄清度檢查法
- 澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進行檢測。 品種項下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液的濁度�！皫缀醭吻濉�，系指供試品溶液的池度介于0.5號至1號濁度標…
- 類別：藥典2015版0541 電泳法
- 電泳是指溶解或懸浮于電解液中的帶電荷的蛋白質(zhì)、膠體、大分子或其他粒子，在電流作用下向其自身所帶電荷相反的電極方向遷移。電泳法是指利用溶液中帶有不同量電荷的陽離子或陰離子，在外加電場中使供試品組分以不同的遷移速度向?qū)?yīng)的電極移動，實現(xiàn)分離并通過適宜的檢測方法記錄或計算…
- 類別：藥典2015版醋酸甲萘氫醌片
- 本品含醋酸甲萘氫醌（C15H14O4）應(yīng)為標示量的92.5%～107.5%。 【性狀】 本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。 【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）取本品，除…
- 類別：藥典2015版碳酸鋰
- Li 2 CO 3 73.89 本品含Li 2 CO 3 不得少于98.5% 。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；水溶液顯堿性反應(yīng)。 本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】 （1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取本品，在無色火焰中燃燒，火焰顯胭脂紅色。 …
- 類別：藥典2015版碳酸氫鈉片
- 本品含碳酸氫鈉（NaHCO 3 ）應(yīng)為標示量的95.0%～105.0% 。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】碳酸鹽 取本品，研細，精密稱取適量（相當(dāng)于碳酸氫鈉1.00g），加新沸過…
- 類別：藥典2015版鮭降鈣素
- C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 3431. 89 本品為化學(xué)合成的由三十二個氨基酸組成的多肽，與天然鮭降鈣素Ⅰ結(jié)構(gòu)相同。按無水、無醋酸物計算，含鮭降鈣素（C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 ）應(yīng)為 90.0% ～105.0%。 每1mg鮭降鈣素相當(dāng)于6000單位。 【性狀】…
- 類別：藥典2015版樟腦（天然）
- 本品為（1R，4R）-1，7，7-三甲基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C 10 H 16 O不少于96.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或無色半透明的硬塊，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成細粉；有刺激性特臭，味初辛、后清涼；在常溫中易揮發(fā)，燃燒…
- 類別：藥典2015版凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
- 本品系用狂犬病病毒固定毒接種于Vero細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、濃縮、滅活病毒、純化后，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防狂犬病。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細胞 …
- 類別：藥典2015版糜蛋白酶
- 本品系自牛或豬胰中提取的一種蛋白分解酶。按干燥品計算，每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000單位。 【制法要求】本品應(yīng)從檢疫合格的�；蜇i胰中提取，所用動物的種屬應(yīng)明確，生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或…
- 類別：藥典2015版3202 聚乙二醇殘留量測定法
- 本法系依據(jù)聚乙二醇與鋇離子和碘離子形成復(fù)合物（1：1），用比色法測定聚乙二醇含量。 測定法 取供試品適量，用水稀釋，使蛋白質(zhì)濃度不高于1%，即為供試品洛液。精密量取供試品溶液1.0ml，加入0.5mol/L高氯酸溶液5.0ml，混勻，室溫放置15分鐘，以每分鐘4000轉(zhuǎn)離心10分鐘。取上清…
- 類別：藥典2015版醋酸潑尼松龍注射液
- 本品為醋酸潑尼松龍的滅菌混懸液。含醋酸潑尼松龍（C23H30O6）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品，置水浴上蒸干，殘渣照醋酸潑尼松龍項下的…
- 類別：藥典2015版磺胺異噁唑片
- 本品含磺胺異噁唑（C 11 H 13 N 3 O 3 S）應(yīng)為標示童的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品的細粉適量（約相當(dāng)于磺胺異噁唑0.1g），加稀鹽酸5ml振搖使磺胺異噁唑溶解，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0…
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