中國藥典
- 類別：藥典2015版氙[133Xe]注射液
- 本品為含有氙[ 133 Xe]氣的氯化鈉注射液。氙[ 133 Xe] 的包裝容器是一種多劑量注射器，從這種注射器中可以在不產生自由空間的情況下（即沒有氣相存在），以恒定的放射性濃度取出氙[ 133 Xe]注射液。每支多劑量注射器中氙[ 133 Xe]的放射性濃度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的80.0%…
- 類別：藥典2015版雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（地鼠腎細胞）
- 本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱（簡稱出血熱）病毒分別接種原代地鼠腎細胞，經培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化，混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱。 1 基本要求 生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的…
- 類別：藥典2015版碳酸鋰片
- 本品含碳酸鋰（Li 2 CO 3 ）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細粉適量，照碳酸鋰項下的鑒別試驗，顯相同的反應。 【檢查】溶出度 取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以水900ml為溶出介質，轉速為每分…
- 類別：藥典2015版重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 本品系由高效表達人紅細胞生成素（簡稱人促紅素）基因的中國倉鼠卵巢（CHO）細胞，經細胞培養(yǎng)、分離和高度純化后獲得的重組人促紅素制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物…
- 類別：藥典2015版醋酸地塞米松注射液
- 本品為醋酸地塞米松的滅菌混懸液。含醋酸地塞米松（C24H31FO6）應為標示量90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】 （1）取本品約12ml，置水浴上蒸干，殘渣照醋酸地塞米松…
- 類別：藥典2015版醋酸氟氫可的松乳膏
- 本品含醋酸氟氫可的松（C23H31FO6）應為標示量的85.0%～115.0% 。 【性狀】 本品為乳白色乳膏。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 應符合乳膏劑項下有關的…
- 類別：藥典2015版碘番酸片
- 本品含碘番酸（C 11 H 12 I 3 NO 2 ）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為類白色至略帶微紅色片。 【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于碘番酸0.1g），加三氯甲烷4ml，攪拌使碘番酸溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照碘番酸項下的鑒別（1）、（2）項…
- 類別：藥典2015版碘化油軟膠囊
- 本品含碘化油按I計，應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品內容物為淡黃色至黃色的澄清油狀液體，微有類似蒜的臭氣。 【鑒別】 取本品的內容物數滴，置干燥試管中，小火緩緩加熱，漸顯紅色至棕褐色，并發(fā)生紫色的碘蒸氣，可使?jié)駶櫟牡饣浀矸墼嚰堊兯{。&…
- 類別：藥典2015版碳酸鈣咀嚼片
- 本品含碳酸鈣以鈣（Ca）計算，應為標示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為白色或著色片；氣芳香。 【鑒別】（1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取本品細粉在無色火焰中燃燒，火焰即顯磚紅色。 （2）取本品的細粉適量（約相當于鈣0.25g） ，加稀鹽酸15ml，振搖…
- 類別：藥典2015版0512 高效液相色譜法
- 高效液相色譜法系采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動相泵入裝有填充劑的色譜柱，對供試品進行分離測定的色譜方法。注入的供試品，由流動相帶入色譜柱內，各組分在柱內被分離，并進入檢測器檢測，由積分儀或數據處理系統記錄和處理色譜信號。 1.對儀器的一般要求和色譜條件 高…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素γ
- 本品系由高效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌，經發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素γ凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 工…
- 類別：藥典2015版0861 殘留溶劑測定法
- 藥品中的殘留洛劑系指在原料藥或輔料的生產中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1，除另有規(guī)定外，第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合附表1中的規(guī)定；對其他溶劑，應根據生產工藝的特點，制定相應的限度，使其…
- 類別：藥典2015版0406 原子吸收分光光度法
- 原子吸收分光光度法的測量對象是呈原子狀態(tài)的金屬元素和部分非金屬元素，是基于測量蒸氣中原子對特征電磁輻射的吸收強度進行定量分析的一種儀器分析方法。原子吸收分光光度法遵循分光光度法的吸收定律，一般通過比較對照品溶液和供試品溶液的吸光度，計算供試品中待測元素的含量。 …
- 類別：藥典2015版碳酸鋰緩釋片
- 本品含碳酸鋰（Li 2 CO 3 ）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片。 【鑒別】取本品的細粉適量，照碳酸鋰項下的鑒別試驗，顯相同的反應。 【檢查】溶出度 取本品1片，照溶出度與釋放度測定法（通則0931 第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液1…
- 類別：藥典2015版磷酸哌喹片
- 本品含磷酸哌喹，按C 29 H 32 Cl 2 N 6 ·4H 3 PO 4 計，應為標示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色至淡黃色。 【鑒別】（1）取本品的細粉適量（約相當于磷酸哌喹0.1g），加水5ml，加熱使磷酸哌喹溶解，濾過，取…
- 類別：藥典2015版皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
- 本品系用布氏菌的弱毒菌株經培養(yǎng)、收集菌體加入穩(wěn)定劑后凍干制成。用于預防布氏菌病。 1 基本要求 生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 菌種 生產用菌種應符合“生物制品生產檢定用菌…
- 類別：藥典2015版醋酸奧曲肽注射液
- 本品為醋酸奧曲肽的無菌水溶液。含醋酸奧曲肽以奧曲肽（C49H66N10O10S2）計，應為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶曲液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一…
- 類別：藥典2015版堿式碳酸鉍
- 本品為一種組成不定的堿式鹽。按干燥品計算，含鉍 （Bi）應為 80.0%～82.5%。 【性狀】 本品為白色至微黃色的粉末；無臭；遇光即緩緩變質。 本品在水或乙醇中不溶。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加稀鹽酸2ml，即發(fā)生泡沸并溶解。溶液分為二等份：…
- 類別：藥典2015版人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
- 本品系用人類免疫缺陷病毒“1”型和“2”型（HIV-1/HIV-2）抗原包被的微孔板和HIV-1/HIV-2抗原酶標記物及其他試劑制成，應用雙抗原夾心酶聯免疫法原理檢測人血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體。 1基本要求 生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例…
- 類別：藥典2015版1141 異常毒性檢查法
- 異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。 本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時間內觀察動物出現的異常反應或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質以及是否存在意外的不安全因素。 供試品溶液的制備 …
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