中國藥典
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- 類別：藥典2015版0631 pH值測定法
- pH值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH值定義為水溶液中氫離子活度（a H + ）的負(fù)對數(shù)，即PH=-lga H + ，但氫離子活度卻難以由實驗準(zhǔn)確測定。為實用方便，溶液的pH值規(guī)定為由下式測定： 式中 E為含有待測溶液（pH）的原電池電動勢，V； E S 為含有…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素α2a
- 本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2a凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。&…
- 類別：藥典2015版碘[131I]化鈉膠囊
- 本品中碘[ 131 I]系由中子照射碲得到，碘[ 131 I]以碘化鈉的化學(xué)形態(tài)存在，其中含微量天然碘。本品含碘[ 131 I]的放射性活度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0% 。本品可加入適量的穩(wěn)定劑。 【鑒別】取本品適量，用適量水制成溶液，供以下試驗。 （1）…
- 類別：藥典2015版雷米普利片
- 本品含雷米普利（C 23 H 32 N 2 O 5 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片或粉色片。 【鑒別】含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）
- 本品系由高效表達人干擾素基因的腐生型假單胞菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 …
- 類別：藥典2015版梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
- 本品系用性病實驗室玻片試驗（VDRL）抗原重懸于含有甲苯胺紅的特制溶液中制成，檢測人血清或血漿中的反應(yīng)素，用于臨床輔助診斷梅毒。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1專用原材料&…
- 類別：藥典2015版磷[32P]酸鈉鹽口服溶液
- 本品為磷[ 32 P]酸鈉鹽溶液（主要含Na 2 H 32 P0 4 ，有載體）。含磷[ 32 P]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無色澄清液體。 【鑒別】（1）取本品適量，按質(zhì)量吸收系數(shù)法（通則 1401）測定質(zhì)量吸收系數(shù)，本品與 32 P標(biāo)…
- 類別：藥典2015版纈沙坦
- 本品為N-戊酰基-N-[[2'-（1H-四氮唑-5-基）聯(lián)苯-4-基]甲基]-L-纈氨酸。按干燥品計算，含C24H29N5O3不得少于98.5% 。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶或白色、類白色粉末；有吸濕性。本品在乙醇中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在水中幾乎不溶�！�
- 類別：藥典2015版碘苷
- C 9 H 11 IN 2 O 5 354.10 本品為2'-脫氧-5-碘尿苷。按干燥品計算，含C 9 H 11 IN 2 O 5 應(yīng)為 98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶，…
- 類別：藥典2015版3104 硫酸銨測定法
- 本法系依據(jù)硫酸銨被氫氧化鈉分解釋放出氨，并被硼酸吸收生成硼酸銨，用酸滴定液滴定。根據(jù)酸滴定液的消耗量可計算出供試品中硫酸銨含量。 供試品溶液的制備 除蛋白質(zhì)方法同蛋白質(zhì)含量測定（通則0731第一法）。 測定法 精密量取除蛋白質(zhì)濾液10ml，置凱氏蒸餾器內(nèi)，加4%…
- 類別：藥典2015版1121 抑菌效力檢查法
- 抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì)，有時也稱防腐劑。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)階段制劑中抑菌劑濃度的確定。 如果藥物本身不具有充分的抗菌效力，那么應(yīng)根據(jù)制劑特性（如水溶性制劑）添加適宜的抑菌劑，以防止制劑在正�！�
- 類別：藥典2015版熊去氧膽酸片
- 本品含熊去氧膽酸（C 24 H 40 O 4 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于熊去氧膽酸0.1g），加無水乙醇10ml溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣用五氧化二磷為干燥劑減壓干燥24小時；其紅外光吸收圖譜應(yīng)與熊…
- 類別：藥典2015版0514 分子排阻色譜法
- 分子排阻色譜法是根據(jù)待測組分的分子大小進行分離的一種液相色譜技術(shù)。分子排阻色譜法的分離原理為凝膠色譜柱的分子篩機制。色譜柱多以親水硅膠、凝膠或經(jīng)過修飾的凝膠如葡聚糖凝膠（Sephadex）和瓊脂糖凝膠（Sepharose）等為填充劑，這些填充劑表面分布著不同孔徑尺寸的孔，藥物分子進入…
- 類別：藥典2015版氯化亞鉈[201Tl]注射液
- 本品為氯化亞鉈[ 201 Tl]的滅菌等滲溶液。含鉈[ 201 Tl] 的放射性濃度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測定，其主要光子的能量為0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期…
- 類別：藥典2015版腮腺炎減毒活疫苗
- 本品系用腮腺炎病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防流行性腮腺炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細(xì)胞 毒種…
- 類別：藥典2015版0105 眼用制劑
- 眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑。 眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等）。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝，另備溶劑，在臨用…
- 類別：藥典2015版人凝血因子Ⅷ
- 本品系由徤康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過程中不得加入防腐劑或抗生素。 2 制造 …
- 類別：藥典2015版磷酸丙吡胺片
- 本品含磷酸丙吡胺（C 21 H 29 N 3 O·H 3 PO 4 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磷酸丙吡胺5mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖，使磷酸丙吡胺溶解，用水稀釋至刻度，濾過…
- 類別：藥典2015版傷寒甲型副傷寒聯(lián)合疫苗
- 本品系用傷寒沙門菌、甲型副傷寒沙門菌分別培養(yǎng)制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌后用PBS稀釋制成。用于預(yù)防傷寒及甲型副傷寒。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 混合前單價原液 …
- 類別：藥典2015版0982 粒度和粒度分布測定法
- 本法用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，第三法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。 第一法（顯微鏡法） 本法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。 目鏡測微尺的標(biāo)定 照顯微鑒別法（…
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